AZN

大正製藥與阿斯特捷利康合作的Datroway，近日獲得美國FDA批准，用於治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者。大正製藥宣佈其新藥Datroway已在美國獲得批准，專門用於治療那些經歷過EGFR靶向療法及鉑類化療的成人晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。這項批准是基於該藥物在臨床試驗中顯示出良好的反應率

隨著美國聯準會可能降息及藥品價格政策明朗，生技併購市場有望復甦，但目前仍面臨不少挑戰。近年來的生技併購市場表現不如2019年的熱潮，交易數量和總值均大幅下降。根據Oppenheimer的資料，今年至今僅完成12宗交易，總交易額為350億美元，而2019年則達到2510億美元的20宗交易。隨著聯準會考

FDA專員馬卡里表示，將優先推動機構現代化，以簡化藥物審查流程並利用AI技術，加快新療法的上市速度。在近期的一次會議上，FDA專員馬丁·馬卡里（Marty Makary）揭示了他對於美國食品藥品監督管理局（FDA）的願景，明言希望透過現代化改革來提升藥物審查效率。他指出，運用人工智慧工具不僅能夠提高

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫，旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長，美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫，將推出全國優先券計畫，以加速藥物審查過程。根據FDA的說法，此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月，顯著提高市

美國政府計劃對製藥行業的直接面向消費者廣告進行限制，意在提高廣告成本及法律風險。隨著美國政府尋求改變製藥公司的廣告規範，市場將迎來新的挑戰。根據Bloomberg News報導，政府希望透過更嚴格的法規來降低企業針對患者的廣告投放，這可能會使得廣告運營成本上升並增加法律責任。 目前，許多製藥公司依賴

總統特朗普重申對醫藥產品徵稅計畫，全球主要製藥公司股價在盤前交易中下跌，引發市場恐慌。在週二的盤前交易中，全球主要製藥公司的股票普遍走低，此次波動源於美國總統特朗普再次強調將對醫藥產品徵收關稅。過去，由於公共健康考量，這一類商品通常未受到貿易戰影響，但此番言論卻讓投資者感到不安。根據分析，若真的實施

參議員桑德斯與金提出新法案，旨在禁止所有形式的處方藥廣告，以減少不必要的醫療支出和提高公眾健康。隨著美國醫療費用持續上升，許多專家呼籲對處方藥廣告進行更嚴格的管控。參議員伯尼·桑德斯（I-Vt.）和安古斯·金（I-Maine）最近聯手推出「立即終止處方藥廣告法案」，該法案將禁止電視、廣播、印刷媒體、

IonQ 與 AstraZeneca、AWS 和 Nvidia 合作，推出量子加速的計算化學工作流程，展示未來藥物開發的新可能性。在當前快速變化的科技時代，IonQ 宣佈與全球知名企業 AstraZeneca、Amazon Web Services 及 Nvidia 展開合作，成功開發出一套量子加速

Sanofi計畫在第三季初開始配送Beyfortus，以確保在即將到來的RSV季節前提供足夠供應。法國製藥巨頭Sanofi宣佈，為了應對即將到來的2025-2026年呼吸道合胞病毒（RSV）季節，公司將於第三季早期啟動Beyfortus（nirsevimab）的運輸。RSV季節通常從11月持續至翌年

美國食品藥品監督管理局（FDA）推出名為 Elsa 的 AI 工具，以提升運作效率並加快藥品評估。在一項革命性的舉措中，美國食品藥品監督管理局（FDA）於本週一宣佈正式啟用名為 Elsa 的人工智慧工具。該工具旨在現代化和加速機構內部的各項業務，包括科學審查與調查等，且其開發已提前完成。 FDA 負