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HHS秘書羅伯特·F·甘迺迪的報告將於週四發布,聚焦兒童疫苗接種、超加工食品新增劑及農藥影響,引起各界期待。隨著美國公共衛生政策的變革,HHS秘書羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)即將於本週四發布其“讓美國再健康”(Make America Health Again)計畫的報告。此報告預計將重點批
繼續閱讀...美國FDA要求製藥公司在向健康成年人申請COVID疫苗時,必須先進行隨機臨床試驗,以確保疫苗安全性與有效性。美國食品藥品監督管理局(FDA)於週二公佈了新的COVID-19疫苗監管框架,明確要求疫苗製造商在向健康成年人申請批准前,必須進行隨機臨床試驗。FDA專員馬提·馬卡里和生物製劑部門首席維納·普
繼續閱讀...Novavax的COVID-19疫苗Nuvaxovid獲得美國FDA正式批准,將為65歲以上及高風險群體提供保護。在全球持續對抗COVID-19疫情之際,美國食品藥品監督管理局(FDA)於週六宣佈批准由馬裡蘭州Gaithersburg的生技公司Novavax(NVAX)研發的COVID-19疫苗。這
繼續閱讀...美國衛生部即將撤回對孕婦、青少年及兒童的COVID-19疫苗接種建議,並推出新疫苗框架,此舉引發廣泛討論。隨著美國衛生與公共服務部(HHS)預計將撤回對孕婦、青少年和兒童的COVID-19疫苗常規接種建議,這一訊息在醫療界引起了熱烈反響。根據《華爾街日報》的報導,該決策將伴隨FDA專員Marty M
繼續閱讀...BioNTech的雙特異性抗體BNT324在即將到來的資料發布中,預計將與Summit Therapeutics的ivonescimab展開激烈競爭。在紐約舉行的FT Live美國製藥和生技高峰會上,BioNTech首席商業官Annemarie Hanekamp指出,BNT324這款關鍵的雙特異性抗
繼續閱讀...FDA計劃在幾週內推出新的疫苗監管框架,以提供製造商更清晰的指導,特別是在COVID-19疫苗方面。新聞:FDA專員馬提·馬卡里(Marty Makary)於週四表示,該機構正準備在未來幾週內發布一項新的監管框架,旨在澄清有關疫苗的指導,尤其是針對COVID-19疫苗。馬卡里強調,他們希望能提供透明
繼續閱讀...輝瑞公司被指控故意延遲宣佈COVID疫苗成功,眾議院司法委員會展開調查,前科學家揭露內幕。近日,《華爾街日報》報導指出,輝瑞(NYSE:PFE)面臨新的指控,聲稱該公司在與BioNTech共同研發COVID疫苗時,故意延遲公佈其成功訊息。這項調查由美國眾議院司法委員會啟動,焦點集中於前輝瑞科學家Ph
繼續閱讀...美國FDA的疫苗顧問委員會將於5月22日開會,探討2025-26年度COVID疫苗的配方,並重點關注Moderna及Pfizer/BioNTech的mRNA疫苗。隨著全球對COVID-19疫苗需求持續存在,美國食品藥品監督管理局(FDA)的疫苗及相關生物製品諮詢委員會計劃於5月22日召開會議,討論未
繼續閱讀...美國FDA宣佈任命Vinay Prasad為其生物製劑評估與研究中心(CBER)的新主任,期待他在疫苗監管方面的貢獻。美國食品藥品管理局(FDA)近日宣佈,著名醫學專家Vinay Prasad已被任命為生物製劑評估與研究中心(CBER)的新主任。該訊息由FDA專員Martin Makary於社交媒體
繼續閱讀...美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫要求所有新疫苗在獲得批准前必須經過安慰劑對照試驗,這一政策改變將影響未來疫苗的研發流程。隨著全球對疫苗安全性與有效性的關注日益增加,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈將對疫苗的批准程式進行重大調整。根據多家媒體報導,FDA計畫要求所有新疫苗在上市前必須接受嚴
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