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5月 2025年9

FDA專家小組將討論更新版COVID疫苗配方,聚焦Moderna與Pfizer/BioNTech!

美國FDA的疫苗顧問委員會將於5月22日開會,探討2025-26年度COVID疫苗的配方,並重點關注Moderna及Pfizer/BioNTech的mRNA疫苗。隨著全球對COVID-19疫苗需求持續存在,美國食品藥品監督管理局(FDA)的疫苗及相關生物製品諮詢委員會計劃於5月22日召開會議,討論未

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5月 2025年7

FDA任命Vinay Prasad為疫苗監管部門新主任,專家將引領生物製劑評估

美國FDA宣佈任命Vinay Prasad為其生物製劑評估與研究中心(CBER)的新主任,期待他在疫苗監管方面的貢獻。美國食品藥品管理局(FDA)近日宣佈,著名醫學專家Vinay Prasad已被任命為生物製劑評估與研究中心(CBER)的新主任。該訊息由FDA專員Martin Makary於社交媒體

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5月 2025年2

【財報電話會議】Moderna 2025年Q1財報揭示未來增長潛力,市場預期面臨挑戰!

Moderna在2025年第一季度的財報電話會議中,展示了其在疫苗和新產品開發方面的持續進展。儘管財報數據與市場預期存在差距,但公司管理層對未來的增長潛力充滿信心,特別是在mRNA技術的應用上。分析師們關注的重點包括產品管線的擴充套件、全球市場的拓展以及成本控制策略。整體而言,Moderna正積極應

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5月 2025年1

FDA將收緊疫苗批准標準 需進行安慰劑對照試驗!

美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫要求所有新疫苗在獲得批准前必須經過安慰劑對照試驗,這一政策改變將影響未來疫苗的研發流程。隨著全球對疫苗安全性與有效性的關注日益增加,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈將對疫苗的批准程式進行重大調整。根據多家媒體報導,FDA計畫要求所有新疫苗在上市前必須接受嚴

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5月 2025年1

Moderna第一季財報出爐!每股虧損超預期,營收卻不如預期引發市場關注

Moderna公佈第一季財報,每股虧損為-2.52美元,雖然優於預期,但營收100百萬美元未達標,引起投資者擔憂。Moderna近日發布2023年第一季的財務報告,顯示其GAAP每股盈餘(EPS)為-2.52美元,儘管這一數字比分析師預測的高出0.66美元,但公司的總營收僅為1億美元,低於預期15.

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5月 2025年1

特朗普政府斥資5億美元研發「通用疫苗」 目標對抗多種病毒株!

特朗普政府計劃投入5億美元,致力於開發可同時防護多種病毒的「通用疫苗」,以應對未來疫情挑戰。根據《華爾街日報》的報導,特朗普政府正積極推動一項重大的公共衛生計畫,預計將投資5億美元於「通用疫苗」的研發。這類疫苗旨在提供針對多種病毒株的保護,以提升國家面對流行病的韌性。此舉反映出當前全球健康危機下,政

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4月 2025年28

華爾街週內大幅上漲,醫療股梅克、羅氏與博施健康成焦點!

華爾街本週表現亮眼,標準普爾500指數上漲近5%,醫療領域的梅克、羅氏及博施健康引發市場關注。隨著華爾街在2025年迎來第二高的周漲幅,投資者對醫療股的熱情也隨之升溫。根據最新資料,標準普爾500指數本週上漲了4.6%,而科技股主導的納斯達克綜合指數則更是飆升了6.7%。藍籌股道瓊斯工業平均指數同樣

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4月 2025年28

醫療產業財報全數超預期!Gilead Sciences成唯一失利者

本週16家標普500醫療公司均交出亮眼財報,唯有Gilead Sciences未達市場預期,顯示行業整體表現強勁。隨著本週的財報季進入高潮,所有16家報告季度結果的標普500醫療公司都成功超越了華爾街的盈利預測,展現出該行業的韌性與增長潛力。根據最新資料,只有Gilead Sciences這家公司在

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4月 2025年26

FDA要求Novavax進行額外研究,COVID疫苗審批遭遇重大挫折!

美國FDA要求Novavax進行隨機對照試驗,以評估其COVID-19疫苗的安全性與有效性,此舉將延遲批准並增加開發成本。在全球抗擊疫情的關鍵時刻,美國食品藥品監督管理局(FDA)向生技公司Novavax施加了新的挑戰。該機構近日要求Novavax在獲得COVID-19疫苗的最終批准之前,必須進行一

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4月 2025年22

特朗普考慮國際參考定價政策 藥品價格將與全球接軌!

特朗普政府正在評估一項新政策,可能將美國藥品價格與其他發達國家的價格掛鉤,引起製藥業界的高度關注。隨著特朗普政府對醫療改革持續施壓,據路透社報導,兩名熟悉內情的公司消息人士透露,政府正考慮推行一項國際參考定價政策。這意味著,美國市場上的藥品價格將有可能與其他發達國家如英國、德國等地的價格水平相連結,

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