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FDA計劃在幾週內推出新的疫苗監管框架,以提供製造商更清晰的指導,特別是在COVID-19疫苗方面。新聞:FDA專員馬提·馬卡里(Marty Makary)於週四表示,該機構正準備在未來幾週內發布一項新的監管框架,旨在澄清有關疫苗的指導,尤其是針對COVID-19疫苗。馬卡里強調,他們希望能提供透明
繼續閱讀...四月,S&P 500醫療指數的空頭利率增加至1.95%,Moderna仍是該行業中空頭比例最高的股票。隨著市場對醫療產業的信心減弱,S&P 500健康照護指數在四月份的平均空頭利率從三月份的1.81%上升至1.95%。這一變化顯示出投資者對整體醫療行業的負面看法加劇。其中,Moderna作為疫苗開發
繼續閱讀...S&P 500指數在經歷波動後,於2025年首次回到正值,受益於貿易進展及強勁的財報季。本文分析其最佳和最差表現股票。隨著美國總統特朗普宣佈“解放日”,S&P 500指數在經過一段時間的動盪後,終於在本週二實現了2025年的首次正增長,標誌著市場情緒的顯著改善。該指數當天收盤為5886.55點,較年
繼續閱讀...美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃在6月30日前實施AI技術,以加快新藥的審查流程。新聞:美國食品藥品監督管理局(FDA)於週四宣佈了一項雄心勃勃的計畫,決定到6月30日之前,在所有FDA中心廣泛應用人工智慧(AI),以加速新藥的審查過程。這一決策源自FDA成功完成的一個AI輔助科學評估試點專案,
繼續閱讀...美國FDA的疫苗顧問委員會將於5月22日開會,探討2025-26年度COVID疫苗的配方,並重點關注Moderna及Pfizer/BioNTech的mRNA疫苗。隨著全球對COVID-19疫苗需求持續存在,美國食品藥品監督管理局(FDA)的疫苗及相關生物製品諮詢委員會計劃於5月22日召開會議,討論未
繼續閱讀...美國FDA宣佈任命Vinay Prasad為其生物製劑評估與研究中心(CBER)的新主任,期待他在疫苗監管方面的貢獻。美國食品藥品管理局(FDA)近日宣佈,著名醫學專家Vinay Prasad已被任命為生物製劑評估與研究中心(CBER)的新主任。該訊息由FDA專員Martin Makary於社交媒體
繼續閱讀...Moderna在2025年第一季度的財報電話會議中,展示了其在疫苗和新產品開發方面的持續進展。儘管財報數據與市場預期存在差距,但公司管理層對未來的增長潛力充滿信心,特別是在mRNA技術的應用上。分析師們關注的重點包括產品管線的擴充套件、全球市場的拓展以及成本控制策略。整體而言,Moderna正積極應
繼續閱讀...美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫要求所有新疫苗在獲得批准前必須經過安慰劑對照試驗,這一政策改變將影響未來疫苗的研發流程。隨著全球對疫苗安全性與有效性的關注日益增加,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈將對疫苗的批准程式進行重大調整。根據多家媒體報導,FDA計畫要求所有新疫苗在上市前必須接受嚴
繼續閱讀...Moderna公佈第一季財報,每股虧損為-2.52美元,雖然優於預期,但營收100百萬美元未達標,引起投資者擔憂。Moderna近日發布2023年第一季的財務報告,顯示其GAAP每股盈餘(EPS)為-2.52美元,儘管這一數字比分析師預測的高出0.66美元,但公司的總營收僅為1億美元,低於預期15.
繼續閱讀...特朗普政府計劃投入5億美元,致力於開發可同時防護多種病毒的「通用疫苗」,以應對未來疫情挑戰。根據《華爾街日報》的報導,特朗普政府正積極推動一項重大的公共衛生計畫,預計將投資5億美元於「通用疫苗」的研發。這類疫苗旨在提供針對多種病毒株的保護,以提升國家面對流行病的韌性。此舉反映出當前全球健康危機下,政
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