
近日,逸達(6576)宣布8月合併營收達到1.42億元,創下單月營收歷史次高紀錄,年增幅高達640.8%。這一驚人的增長主要歸功於Camcevi ETM(三個月劑型)獲得美國FDA的新藥藥證,並認列相關里程金收入1.3億元。累計前八月營收達3.73億元,年增47.4%,顯示出逸達在新藥市場的強勁表現。
Camcevi三個月劑型市場潛力
逸達的Camcevi六個月劑型在8月的美國終端市場銷售量達到1,967支,較7月微增1.8%。值得注意的是,三個月劑型預計在完成三批確效批次的生產後,由經銷夥伴Accord BioPharma向美國聯邦醫療保健中心申請新的J-Code,預計於明年下半年在美國上市。三個月劑型在美國市場的年銷量約45萬支,為六個月劑型的兩倍,顯示其市場潛力巨大。
產能擴大與供應鏈布局
為了滿足Camcevi劑型在多國上市帶來的需求增長,逸達正積極擴大產能和優化供應鏈。技術移轉至歐美合作夥伴Intas的印度廠,以及中國合作夥伴金賽的中國廠,成為其供應鏈的重要組成部分。此外,法國代工廠Fareva將進行產線製程優化,以符合歐盟GMP Annex 1的最新規範,確保未來Camcevi六個月劑型的穩定供應。
未來觀察與挑戰
逸達未來的關鍵時點包括Camcevi三個月劑型在美國的上市進程,以及產能擴充計畫的實施進度。投資人需密切關注逸達在新藥市場的競爭態勢,以及供應鏈布局的成功與否,這將對公司未來的營收增長帶來深遠影響。
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