
近期,世界衛生組織(WHO)更新了其基本藥物清單,將四種關鍵的肥胖和第二型糖尿病(T2D)藥物納入其中。這些藥物包括諾和諾德(Novo Nordisk)的semaglutide,分別以Ozempic和Wegovy的商品名用於第二型糖尿病和體重管理,以及禮來公司(Eli Lilly)的tirzepatide,商品名為Mounjaro和Zepbound,同樣針對第二型糖尿病和體重管理。經由WHO專家委員會的審查,這些藥物被認為對第二型糖尿病患者有「強而有力的科學證據」支持其效益。
高昂價格成為患者可及性障礙
然而,WHO對semaglutide和tirzepatide的高昂價格表示關切,這些藥物在美國一個月的處方價格介於997美元至1349美元之間,這可能會影響患者的可及性。禮來公司的Trulicity(dulaglutide)和諾和諾德的Saxenda(liraglutide)也被列入清單中。Saxenda目前的價格與其更高效的後繼者semaglutide相似,而Trulicity的價格略有降低,售價為987美元,相較於Mounjaro的1079.77美元。
WHO促進全球初級醫療系統採用
為促進全球所有患者對這些藥物的可及性,WHO呼籲全球初級醫療系統採用這些藥物,同時鼓勵開發更便宜的學名藥來降低成本。GlobalData心血管和代謝疾病高級總監Valentina Gburcik表示,這一舉措可能會「改變整體肥胖、糖尿病和心血管疾病市場,通過學名藥競爭降低價格,並擴大使用範圍至富裕人群以外」。
學名藥將改善GLP-1RA可及性
2025年8月,Teva Pharmaceutical的學名Saxenda在美國獲得批准,使諾和諾德的版本面臨競爭壓力。Gburcik指出,liraglutide被列入基本藥物清單將「加速Saxenda的市場份額流失,刺激學名藥生產」,但這一舉措也可能「在較低價格下增加總銷售量」。GlobalData的分析師預測Saxenda在2031年僅能創造1.35億美元的收入,較2022年高峰時的15億美元下降91%。
專利到期引發市場競爭
同時,semaglutide的專利到期將成為諾和諾德的一大挑戰,這款丹麥製藥公司的暢銷藥物將於2026年在印度、中國、巴西、加拿大和土耳其面臨學名藥競爭。雖然其在美國市場的專利預計到2030年代初期才會到期,但這些市場的學名藥將很快被允許上市。中國藥廠正準備在明年的專利懸崖後推出semaglutide的學名藥。2024年,semaglutide的全球銷售額達到1782億丹麥克朗(280億美元)。禮來公司的Trulicity專利預計在2027年到期,而tirzepatide分子的專利將於2036年在美國到期,但活性配方專利可能將禮來公司的Mounjaro和Zepbound的專利保護延長至2039年左右。
發表
我的網誌