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Replimune (REPL)股價在週二上漲，因美國食品藥品監督管理局（FDA）計畫召開會議，討論該公司最近被拒絕的皮膚癌藥物RP1的未來監管路徑。這場A類會議是針對FDA近期對Replimune生物製劑許可申請的完整回應信而來，該申請是希望獲得RP1與Bristol Myers(BMY)旗下Opdivo（nivolumab）聯合使用於治療晚期黑色素瘤的批准。
Replimune期待與FDA的積極對話
Replimune的執行長Sushil Patel表示，公司期待與FDA進行富有成效的對話，以便迅速解決RP1在晚期黑色素瘤上的加速批准問題。這次會議的背景是Replimune最近向FDA提交了一份簡報文件，旨在解決完整回應信中提到的問題，並包含一項對生物製劑許可申請數據的新分析。
