
美敦力(MDT)近日宣布獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批准,其SmartGuard演算法被認證為可互操作的自動血糖控制器,這意味著美敦力的MiniMed 780G胰島素泵將可與雅培(ABT)開發的Instinct血糖感測器整合。Instinct感測器以其全球最薄的連續血糖監測系統著稱,並可佩戴長達15天。相關的合規文件預計在幾週內完成,之後兩家公司將開始接受整合Instinct的MiniMed 780G的訂單。
MiniMed 780G獲得多項FDA批准
同時,美敦力(MDT)宣布MiniMed 780G已獲得FDA批准,適用於18歲以上需要胰島素的第二型糖尿病患者。該產品目前已在美國上市,並搭配美敦力的Guardian 4感測器使用,而搭配Simplera Sync感測器的預訂將在本月稍晚啟動。
美敦力計畫分拆糖尿病部門
值得注意的是,美敦力(MDT)正計畫在未來15個月內將其糖尿病部門MiniMed分拆出去。這一舉措正值公司在糖尿病管理領域取得多項產品批准的重要時刻。
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