United Therapeutics宣佈其肺部纖維化治療藥物Tyvaso的臨床試驗達成主要目標,股價隨之大幅上升。
在最新消息中,美國生技公司United Therapeutics(NASDAQ:UTHR)於週二宣佈,其主力產品Tyvaso(treprostinil)針對特發性肺纖維化的晚期註冊試驗已成功達成主要目標。該訊息引起市場熱烈反應,公司股價在早盤交易中一度飆升約46%,並暫停交易。同時,與United Therapeutics合作推廣吸入式Tyvaso的MannKind(MNKD)也上漲約32%。
根據52週的TETON-2研究初步資料,United Therapeutics指出,霧化形式的Tyvaso在改善絕對用力肺活量方面超越了安慰劑,顯示出有效性。此外,無論患者背景、吸煙狀況或補充氧氣使用情況,所有患者子組均獲得益處。值得注意的是,該研究未發現新的安全訊號。
目前,Tyvaso已在美國獲準用於治療肺動脈高壓及與間質性肺病相關的肺高壓,United Therapeutics計畫將此次597名受試者的研究結果,以及正在進行的第三階段TETON-1試驗資料,納入未來向FDA提交的補充新藥申請,以擴充套件Tyvaso在IPF的適應症。TETON-1的結果預定於2026年上半年公佈,而公司表示將在今年底前與FDA會面,討論加快審查流程的可能性。
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