美國製藥巨頭禮來（Eli Lilly and Company）近日宣布，其乳癌藥物Verzenio（abemacilib）在第三期臨床試驗中展現出色的初步結果。根據這項名為monarchE的試驗分析，接受兩年CDK4/6抑制劑Verzenio與內分泌治療(ET)聯合治療的患者，其整體存活率(OS)顯著優於單獨接受ET的患者。此外，七年的標誌性分析顯示，Verzenio不僅提升了無病存活率（IDFS）和遠端無復發存活率（DRFS），還保持了與先前研究一致的安全性。

Verzenio的適應症擴展

Verzenio自2021年獲批用於荷爾蒙受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、淋巴結陽性、高風險早期乳癌患者。研究顯示，這種口服、每日兩次的藥物可將患者復發風險降低34%。此外，Verzenio與ET聯合使用還能將KI-67指數（癌細胞增殖的常見生物標誌）降低至20%以上，顯示出抑制腫瘤生長的潛力。美國食品藥品監督管理局（FDA）也因此擴大了該藥物的適應症範圍，使更多患者受益。

諾華Kisqali成為潛在競爭對手

不過，禮來的Verzenio在該適應症上的銷售可能受到諾華（Novartis）另一款CDK4/6抑制劑Kisqali的挑戰。Kisqali於2024年9月獲得FDA擴大標籤，允許與芳香化酶抑制劑聯合使用於相同患者群體。自2017年上市以來，Kisqali的銷售額已達到重磅藥物的級別，並預計在2030年前持續增長。

未來銷售預測

根據GlobalData的分析，Kisqali預計將在2031年為諾華帶來90億美元的收入，超過該公司心血管藥物Entresto（sacubitril/valsartan）。儘管Kisqali是禮來的強勁競爭對手，分析師預測Verzenio的銷售將與Kisqali不相上下，並在2030年達到83億美元的收入巔峰。這顯示出兩者在市場上將持續競爭。

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