
禮來公司(Eli Lilly and Company)近日宣布,其新藥orforglipron在第三期糖尿病試驗中取得成功,這一消息令市場對該藥物的信心大增。儘管本月稍早的數據曾讓投資人失望,但最新的第三期試驗結果顯示,這款口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)在糖尿病患者中展現積極效果。禮來正加速推進該藥的監管審批。受此消息影響,禮來在紐約證交所的股價於8月26日開盤上漲2.8%至716.24美元,並在當日收盤時進一步上漲至736.03美元,總市值達到6598億美元。
新數據帶來市場信心
根據William Blair分析師Andy Hsieh的說法,orforglipron在同時患有肥胖或過重和第二型糖尿病的患者中表現超出預期,這類患者通常被認為風險較高且較難治療。在試驗中,患者每日服用36毫克的orforglipron,經過72週後平均減重10.5%(約22.9磅),並顯著降低血糖水平和心臟代謝風險因素。這些結果強化了該藥的廣泛益處。
多劑量展現不同效果
試驗顯示,orforglipron的減重效果隨著劑量的減少而降低。12毫克劑量的患者平均減重7.8%,而6毫克劑量的患者則減重5.5%,相比之下,安慰劑組僅減重2.2%。在次要終點中,超過一半的36毫克劑量使用者減少至少10%的體重,而安慰劑組僅有7%。對於減重至少15%的患者,該比例下降至28.4%。
安全性與未來計劃
該口服藥物的安全性與以往試驗結果一致,最常見的副作用為胃腸道不適,通常為輕度至中度。禮來表示將在未來的醫學會議上分享完整數據,並確認已準備好「完整數據包」,以推進全球監管申請。禮來心臟代謝健康部門總裁Kenneth Custer指出:「有了這些積極數據,我們正迅速推進全球監管申請,以滿足患者需求。如果獲批,我們準備提供一種方便的每日一次口服藥,並在全球推廣。」
與先前試驗結果對比
這次在糖尿病患者中的結果與本月稍早公布的ATTAIN-1試驗結果形成對比。ATTAIN-1試驗評估了orforglipron在沒有第二型糖尿病的肥胖和過重患者中的效果,結果令投資人感到失望。最高劑量的orforglipron僅減重12.4%(約27.3磅),與競爭對手Novo Nordisk的數據相比不具優勢。然而,ATTAIN-2的數據可能有助於重建市場對未來市佔率的信心。Hsieh補充道:「考慮到orforglipron的三項第三期試驗,我們認為該藥在糖尿病領域展現最高競爭優勢,約占美國成人人口的15%。」
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