美國FDA已授予Quest Diagnostics的Haystack最小殘留病(MRD)檢測突破性裝置認證，旨在改善結腸癌患者的術後治療選擇。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈，Quest Diagnostics的Haystack最小殘留病(MRD)檢測獲得突破性裝置認證。此項檢測專為術後II期結腸癌患者設計，能有效識別微量迴圈腫瘤DNA(ctDNA)，協助醫生制定輔助治療方案。

Haystack MRD檢測不僅具備高靈敏度，還已被北美和澳洲多個臨床試驗廣泛應用。超過75家癌症及學術中心已將該檢測納入臨床使用。此外，Haystack Oncology也提供這一檢測作為調查裝置，並在巴爾的摩、漢堡和赫爾辛基等地的實驗室進行研究。

Haystack Oncology副總裁兼總經理Dan Edelstein表示：“我們致力於與FDA及研究夥伴合作，推動Haystack MRD在各種固體腫瘤中的應用，以提升早期結腸癌患者的監測準確性。”他強調，此次突破性認證是邁向更精準治療的重要一步。

展望未來，Quest Diagnostics計劃在2025年推出新血液檢測，幫助醫生確認與阿茲海默症相關的腦部澱粉樣變化，持續拓展其在腫瘤學領域的影響力。

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