Catalyst製藥宣佈與Lupin製藥達成和解,結束針對Firdapse的專利訴訟,禁止Lupin在2035年前出售其仿製藥。
Catalyst製藥(NASDAQ: CPRX)近日宣佈,公司與授權方SERB S.A.已與Lupin製藥簽署和解協議,結束了一場針對Firdapse(阿米法普丁)10毫克片劑的專利訴訟。這起訴訟源於Lupin向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出申請,希望在現有專利到期前能夠銷售該藥物的仿製版本。
根據和解條款,Lupin將無法在美國市場上銷售其仿製版Firdapse,直至至少2035年2月25日,如果獲得FDA批准。此外,此次協議還規定,所有目前在新澤西州地區法院進行的關於Firdapse專利的訴訟將被撤回。此訊息發布後,CPRX股價上漲了2.75%。
Catalyst製藥的業務模式穩健,預計2025年營收指導範圍為5.45億至5.65億美元,並加速推進FIRDAPSE在腫瘤學領域的擴充套件。隨著和解的落實,公司未來發展潛力值得投資者持續關注。
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