InspireMD宣佈CGuard Prime的美國商業上市進展順利,並獲得5800萬美元資金支援,預期未來成長潛力強勁。
InspireMD(NSPR)在最新的財報電話會議中,讓人耳目一新的訊息是其CGuard Prime頸動脈支架系統已獲得FDA的預市場批准,CEO Marvin L. Slosman形容這是公司歷史上最重要的里程碑。此項技術已在超過30個國際市場和60,000名患者中使用,顯示出其應用的廣泛性與有效性。
Slosman提到,公司採取了「支架優先、程式無關」的策略,首次投資於多元化的頸動脈手術工具包,以支援頸動脈支架植入(CAS)及經頸動脈再血流重建(TCAR)。他指出,由於2023年CMS政策的轉變,使得支架治療逐漸成為首選方案,公司的基礎設施和資金準備也相當充足。
截至第二季,InspireMD的總收入達180萬美元,較去年增長2%,主要受益於國際市場的需求。然而,由於FDA批准延遲,美國市場尚未產生銷售,但Slosman表示第三季已開始認列美國商業銷售。儘管淨虧損達1320萬美元,但公司對未來發展仍持樂觀態度,尤其是在新融資帶來的信心提升之下。
管理層對於即將推出的C-GUARDIANS II和III研究設定了明確的時間表,前者預計在2026年上半年獲批,後者則定於2027年。面對快速的美國市場擴張挑戰,Slosman強調需謹慎執行以建立穩固的基礎,並期待未來幾年的可觀增長。
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