法國生技公司Abivax宣佈其主要產品obefazimod在潰瘍性結腸炎的三期臨床試驗中達成主要目標,股價隨之激增。
本週三,法國生技公司Abivax(NASDAQ:ABVX)股價在巴黎交易所上漲超過400%,原因是該公司公佈了其主打產品obefazimod在兩項針對潰瘍性結腸炎的三期臨床試驗中取得重大成果。根據來自ABTECT-1(研究105)和ABTECT-2(研究106)的初步資料,obefazimod以每日50毫克劑量在第八周達到臨床緩解的主要終點,且具有統計學意義。
這些全球性試驗旨在評估每日至少25毫克或50毫克的口服obefazimod治療超過1200名中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者,這些患者對傳統及/或先進療法未能有效反應、反應不足或出現不耐受情況。值得注意的是,兩項研究均在使用50毫克每日劑量時達成所有關鍵次要終點。此外,Abivax指出,其實驗療法在兩種劑量下皆為患者所良好耐受,並無新安全訊號。
展望未來,公司預計在2026年第二季度完成一項為期44週的維持試驗,若結果積極,將於明年下半年向FDA提交新藥申請(NDA)。此訊息無疑提升了投資者對Abivax的期待,也使得市場對該公司的前景充滿信心。
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