布里斯托-邁爾斯宣佈其新型貧血療法Reblozyl在針對特定成人患者的三期試驗中未能達到主要終點,但部分次要指標顯示出潛在好處。
布里斯托-邁爾斯(Bristol Myers Squibb)於週五宣佈,其與默克(Merck)共同開發的貧血治療藥物Reblozyl,在一項針對罕見血癌型別骨髓纖維化的三期臨床試驗中並未成功實現主要目標。該公司指出,INDEPENDENCE試驗的初步資料顯示,Reblozyl在促進紅血球輸血獨立性方面雖有數值和臨床意義上的改善,但與安慰劑相比,結果並不具統計學意義(p=0.0674)。
儘管如此,試驗中的幾個關鍵次要目標,如至少50%減少紅血球輸血負擔的患者數量,卻顯示出明顯的臨床益處。布里斯托-邁爾斯表示,Reblozyl在美國已獲得批准,用於成年人因β地中海貧血引起的貧血癥狀,且其安全性資料符合先前研究結果。
考慮到本次研究的臨床意義,布里斯托-邁爾斯計畫與美國及歐盟監管機構討論提交該藥物市場申請的可能性。這一訊息令業界持續關注該藥物的未來發展及其在醫療市場中的潛力。
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