吉利德面臨美FDA對兩款HIV療法的臨床暫停,患者安全成疑!

CMoney 研究員

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  • 2025-06-10 23:19
  • 更新:2025-06-10 23:19

吉利德面臨美FDA對兩款HIV療法的臨床暫停,患者安全成疑!

美國FDA因潛在安全警示,對吉利德科學公司的兩項HIV實驗療法GS-1720和GS-4182進行臨床暫停。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈,對吉利德科學公司(Gilead Sciences)正在進行的GS-1720和GS-4182兩款HIV治療試驗施加臨床暫停。此舉是由於部分參與者出現CD4+ T細胞及絕對淋巴細胞計數下降的潛在安全訊號,引發了醫療界的廣泛關注。

這一決定不僅影響到目前的臨床試驗進度,也讓許多期待新療法的患者感到失望。根據初步報告,某些患者在接受相關療法後,其免疫系統指標顯示異常變化,這可能會增加感染風險。

專家指出,雖然這次暫停是為了保障患者安全,但也引發了對新療法有效性和長期安全性的質疑。有分析認為,若無法迅速解決問題,將可能拖延該類療法的上市時間,並影響整體HIV治療市場。

儘管如此,吉利德表示將積極配合FDA調查,以確保所有參與者的健康和安全。未來幾個月內,研究團隊需針對安全訊號進行深入分析,並制定相應的改進計劃。業界普遍希望能夠早日恢復試驗,為HIV患者帶來新的治療選擇。

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