Liquidia Corporation 的 Yutrepia 吸入粉末獲得 FDA 批准,用於治療肺動脈高壓及與間質性肺病相關的肺高壓,面臨專利訴訟挑戰。
在醫藥市場上引發熱議的 Liquidia Corporation(NASDAQ:LQDA)近日宣佈,其吸入粉末 Yutrepia 已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,適用於成人肺動脈高壓以及與間質性肺病相關的肺高壓。這一訊息對於患者和投資者而言都是一個重要的里程碑,因為它提供了新的治療選擇。
然而,此次批准並非沒有爭議。早前,United Therapeutics(UTHR)已對 Liquidia 提起訴訟,指控其侵犯專利權,並要求法院禁止 Yutrepia 上市。該案目前仍在審理中,預計將影響未來的商業策略。Liquidia 表示,將於 5 月 27 日舉行網路研討會,更新商業推出準備情況,以回應市場關注。
此次 FDA 批准基於晚期 INSPIRE 試驗的資料,涵蓋了新接受 treprostinil 治療的患者及從噴霧劑轉換過來的患者。儘管面臨法律挑戰,Liquidia 對其產品的潛力充滿信心,並強調此項目標有助於改善患者生活品質。隨著法庭裁決的進一步明朗,Yutrepia 的上市之路將如何展開,值得持續關注。
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