FDA計劃在幾週內推出新的疫苗監管框架，以提供製造商更清晰的指導，特別是在COVID-19疫苗方面。

新聞：FDA專員馬提·馬卡里（Marty Makary）於週四表示，該機構正準備在未來幾週內發布一項新的監管框架，旨在澄清有關疫苗的指導，尤其是針對COVID-19疫苗。馬卡里強調，他們希望能提供透明度，並為疫苗製造商創建一個可預測的FDA環境，使其無需擔心不確定性。

這一訊息恰逢業界尋求對疫苗期望的明確指引之際，因為著名疫苗批評者羅伯特·F·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）已被確認為衛生與公共服務部長，該部門負責監督FDA。馬卡里指出，新任FDA生物製劑評估和研究中心主任維奈·普拉薩德（Vinay Prasad）正在與行業及機構人員進行討論，計劃推出一個包含廣泛內容的“巨大框架”，以整合FDA對疫苗的監管立場。

隨著Pfizer、Moderna和Novavax等主要疫苗製造商持續努力應對市場挑戰，這一新框架的出臺將可能成為他們未來策略的重要依據。業界人士呼籲FDA儘快公佈具體細節，以便制定相應的研發計畫，推動疫苗技術的進一步創新與發展。

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