Moleculin生技宣佈AML三期試驗首批45名患者盲測將於2025年底前完成,重大監管里程碑達成!

CMoney 研究員

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  • 2025-05-15 01:03
  • 更新:2025-05-15 01:03

Moleculin生技宣佈AML三期試驗首批45名患者盲測將於2025年底前完成,重大監管里程碑達成!

Moleculin Biotech在其Q1 2025財報中透露,Phase 3 MIRACLE試驗已啟動,預計在2025年底前完成首批45名患者的盲測,為新藥批准鋪路。

Moleculin Biotech(MBRX)近日在Q1 2025財報會議上引起關注。CEO Walter Klemp宣佈,Phase 3 MIRACLE試驗正式啟動,並表示已有38個全球選定的臨床中心開始運作。他強調,歐洲藥品管理局已對九個國家的開放申請給予完全批准,這一進展大幅提升了該公司的市場信心。此外,Klemp還提及世界衛生組織認可Annamycin的新通用名稱“naxtarubicin”,並獲得至少至2040年的專利保護。

隨著MB-107臨床試驗結果即將公佈,Moleculin正集中精力於提高患者入組速度,以便在2025年底前完成首批45名患者的盲測。CFO Jonathan Foster指出,目前公司現金約800萬美元,需再籌集1500萬美元以支援到2026年第一季度的運營和主要臨床里程碑。

儘管有些分析師提出可能影響時間表的風險,例如GLP預臨床研究的需求,但Klemp堅持相信不會延誤EU審批進度。整體而言,管理層對未來的發展充滿信心,並重申將持續推進臨床試驗與資金募集工作。Moleculin的戰略焦點保持一致,並加強了全球協調流程的必要性,以最佳化其多元化產品線的潛力。

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CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

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