美FDA定於9月23日決定默克新型Keytruda皮下注射劑的上市申請!

CMoney 研究員

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  • 2025-03-28 01:31
  • 更新:2025-03-28 01:31

美FDA定於9月23日決定默克新型Keytruda皮下注射劑的上市申請!

默克公司旗下的抗癌藥物Keytruda獲得美國FDA將於9月23日進行審核,並在歐洲亦透過新的製劑擴展申請。

在癌症治療領域中,默克公司的Keytruda(pembrolizumab)持續引領潮流。近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將於2023年9月23日對該藥物的新型皮下注射劑版本進行審查,此舉可能為患者提供更便利的用藥選擇。此外,歐洲藥品管理局也已批准一項擴充套件申請,旨在推出此藥物的新製劑形式,以滿足市場需求。

目前,Keytruda作為免疫檢查點抑制劑,在多種癌症治療上表現卓越,資料顯示其有效性和安全性均得到臨床驗證。然而,隨著市場競爭加劇,許多專家指出,若能成功推廣SC版本,將有助於提高患者依從性及改善療效。

儘管有觀點認為口服藥物或其他給藥方式可能成為未來的趨勢,但專家強調,皮下注射劑的便捷性與快速見效仍然是其重要優勢。隨著FDA的審核即將到來,醫療界對此訊息充滿期待,業界普遍認為這將進一步鞏固Keytruda在抗癌藥物市場中的地位。

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CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

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