BioNTech SE的抗瘧疫苗在美國FDA的審查中被放置於臨床暫停狀態,影響其進一步開發計畫。
BioNTech SE近日宣佈,其針對惡性瘧疾(P. falciparum)的RNA疫苗在美國食品藥品監督管理局(FDA)面臨臨床暫停。這項決定將影響該公司正在進行的中期試驗,並引起市場關注。
背景資料顯示,BioNTech以其新冠疫苗聞名,但此次抗瘧疫苗的研發卻遭遇重大挫折。根據FDA的要求,公司必須解決一些安全性和有效性方面的問題,才能重新啟動相關研究。
專家指出,此次暫停可能會延遲疫苗上市時間,亦可能影響投資者信心。然而,有分析師認為,這是常見的臨床試驗過程之一,若能妥善應對,仍有機會重返正軌。隨著全球對抗瘧疾需求不斷上升,BioNTech需加快步伐,以確保其疫苗能儘早投入使用。
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