美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈菲利普斯公司將終止Tack血管內系統的分銷,因用戶反映使用過程中遇到困難。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於本週一公告,知名醫療器械公司菲利普斯(Philips)已決定停止其Tack血管內系統的分銷。此舉是因為多位使用者在使用該裝置時報告了各種挑戰和問題,引起市場關注與擔憂。
據悉,這款血管內系統原本旨在改善患者治療效果,但隨著使用者的回饋逐漸增多,相關安全性及有效性疑慮浮出水面。菲利普斯影像導向治療服務部門已於2025年1月10日向所有受影響客戶傳送通知,強調對產品的負責任態度。
業界專家指出,此事件不僅影響菲利普斯的品牌形象,也可能對整體醫療器械市場造成衝擊。然而,有人認為,這也顯示出FDA對醫療器械安全性的重視,能夠及時保護患者權益。未來,菲利普斯是否會針對該產品進行改良或重新推出仍需觀察。
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