Hologic 因安全顧慮召回 BioZorb 和 BioZorb LP 標記器,擔心可能導致刺激、感染及其他健康問題。
美國醫療裝置公司 Hologic 最近宣佈召回其可植入的 BioZorb 和 BioZorb LP 標記器,因為這些裝置存在導致患者出現刺激、感染等健康併發症的風險。根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的說法,這些標記器有可能從原本的植入位置移動,進一步增加了使用者的健康危害。
BioZorb 標記器主要用於乳腺手術後的定位與輔助治療,但近期的案例顯示,一些患者在使用後出現不適反應,引起了醫療界的警覺。Hologic 在公告中表示,已經開始聯絡受影響的醫療機構,以確保所有相關產品能夠被妥善處理和撤回。
儘管 Hologic 強調該產品的潛在好處,並指出大多數患者未遭遇嚴重副作用,但專家仍然呼籲對此事件保持高度關注。他們建議醫療提供者在使用此類裝置時必須謹慎評估患者的個別情況。
未來展望方面,Hologic 表示將加強產品監控,並計劃針對改進設計進行研究,以降低類似事件再次發生的風險。患者如有疑慮,應立即諮詢醫療專業人員以獲取更多資訊和指導。
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