FDA不批准Invivyd擴充套件PEMGARDA用於輕度至中度COVID-19的治療,導致公司股價重挫。
在市場震盪之際,Invivyd(NASDAQ:IVVD)於週一宣佈,其對PEMGARDA(pemivibart)的緊急使用授權擴充套件請求遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕。該申請旨在將PEMGARDA的適應症擴充套件至無替代療法選項的免疫受損者,以治療輕度至中度的COVID-19病例。然而,FDA的決定使得Invivyd面臨重大挑戰,並引發投資者的擔憂。隨著全球疫情持續變化,對新療法的需求仍然高漲,但目前的結果顯示出開發過程中的困難與不確定性。此外,市場上其他競爭產品的進一步研發也可能影響Invivyd未來的表現。專家指出,儘管此次失利令人失望,但公司的研究仍有潛力,未來需加強與監管機構的溝通,以便尋找新的解決方案和機會。
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