Zealand Pharma的藥物glepaglutide因缺乏足夠資料而遭美FDA拒絕，用於治療短腸症候群的計畫受挫。

近日，丹麥生技公司Zealand Pharma宣佈，其開發中的藥物glepaglutide未能獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。該藥物旨在治療短腸症候群，然而FDA要求提供更多的臨床資料以支援其安全性和有效性，此決定使公司的上市計劃受到重創。

短腸症候群是一種由於腸道部分切除或功能不全所導致的疾病，患者往往面臨營養吸收不足的挑戰。目前市場上針對此病的治療選擇有限，因此glepaglutide的研發備受關注。然而，FDA此次的拒絕顯示出即便是有潛力的藥物，在正式上市前仍需經過嚴格的審查程式。

Zealand Pharma表示將繼續與FDA合作，以解決當前的資料缺口，並尋求重新提交申請的可能性。儘管目前面臨困難，但專家認為，若能成功克服這些挑戰，glepaglutide仍有機會成為短腸症候群的重要治療選擇。隨著進一步的研究和資料蒐集，業界期待該藥物能早日回到審核軌道上，造福廣大患者。

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