Cytokinetics宣佈其針對肥厚型心肌病的新藥aficamten獲得FDA接受，預計於2025年9月26日作出最終決定。

在醫藥界引起廣泛關注的訊息中，Cytokinetics（NASDAQ:CYTK）近日宣佈，其針對阻塞性肥厚型心肌病（HCM）的新藥aficamten已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的接受。這一進展標誌著該公司在心血管疾病領域的重要突破，並為許多患者帶來了新的希望。根據FDA的安排，此次新藥申請的目標行動日期定於2025年9月26日，屆時將進一步評估aficamten的安全性與有效性。

肥厚型心肌病是一種常見的遺傳性心臟病，通常導致心臟功能受損和其他嚴重健康問題。目前市場上缺乏有效的治療方案，使得此類患者面臨巨大的健康風險。因此，aficamten的開發被視為可能改變現狀的關鍵因素。

Cytokinetics表示，接下來將召開專家諮詢委員會會議，以深入討論NDA內容及相關資料。雖然也有部分觀點質疑aficamten的長期效果，但該公司的研究結果顯示，該藥物在早期試驗中表現出良好的療效，且副作用可控。未來，若能順利透過FDA審核，Cytokinetics將成為肥厚型心肌病治療領域的一個重要參與者，並有望改善眾多患者的生活品質。

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