
美國FDA計畫撤回多款含有口服去充血劑苯腎上腺素的非處方藥,因評估顯示該成分無效。
近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)提出一項新提案,計畫撤回許多常見感冒和咳嗽藥物中的口服去充血劑苯腎上腺素。這項提案源於一份對數十年前支援此藥物初步批准的資料及最新研究結果的綜合評估,顯示該成分實際上並未達到預期療效。值得注意的是,其他形式的苯腎上腺素仍將繼續使用。
口服苯腎上腺素廣泛存在於多種知名OTC產品中,如Kenvue的Sudafed、Procter & Gamble的DayQuil與NyQuil,以及Haleon的Robitussin和Triaminic等。此次FDA的提案雖然引發關注,但在今年九月的諮詢委員會中已經有專家投票認為該成分缺乏有效性,因此並不意外。隨著CVS健康公司也在上個月下架了相關產品,市場反應迅速。
面對這一變化,各大製藥公司需重新評估其產品組合,以符合消費者需求和科學證據。此外,此舉可能促使醫療界更加重視藥品的真實療效,進而改變未來的 OTC 藥物開發方向。
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