
新藥視力改善效果顯著,與現有療法並駕齊驅
Kodiak Sciences(KOD)股價在週一早盤交易中出現驚人漲勢,單日狂飆約145%。這波強勁爆發主要歸功於該公司公布的最新臨床試驗數據,其兩款核心眼疾藥物Zenkuda與tabirafusp alfa tedromer在針對濕性老年性黃斑部病變的第三期臨床試驗中,成功達成了關鍵治療目標。
根據名為DAYBREAK的研究結果顯示,接受Zenkuda治療的患者在視力改善方面表現出顯著的進步。在初始治療階段,其療效已經達到甚至超越了Regeneron Pharmaceuticals(REGN)旗下廣泛使用的現有藥物Eylea。此外,數據指出高達54%使用Zenkuda的患者,在第一年的治療過程中展現了長達六個月的持久療效,而另一款藥物tabirafusp-ted也同樣達到了主要的視力評估終點。
預計第四季遞交新藥申請,擴展多項適應症
在取得突破性的臨床進展後,Kodiak Sciences(KOD)宣布將加快新藥上市的腳步。公司預計將於今年第四季正式向美國食品藥物管理局遞交Zenkuda的生物製劑許可申請。這項申請將涵蓋多項關鍵適應症,包含濕性老年性黃斑部病變、糖尿病視網膜病變,以及視網膜靜脈阻塞。目前已有五個呈現正面結果的研究數據作為這項申請的強大後盾。
除此之外,該公司也強調正在加速推動tabirafusp-ted應用於治療糖尿病黃斑部水腫的相關計畫。目前,針對該適應症的ALTO第三期臨床研究正在積極招募患者參與,期望能進一步擴大藥物的應用範圍與潛力。
注射次數有望減少,延長藥效提升患者便利性
對於需要長期接受治療的眼疾患者而言,用藥的便利性是極為重要的考量。Kodiak Sciences(KOD)特別指出,Zenkuda在眼內的平均半衰期是目前已獲批准的抗VEGF療法的足足三倍之多。這項特性意味著患者未來可以大幅減少注射藥物的次數,減輕治療過程中的不適與負擔。
放眼未來,Kodiak Sciences(KOD)為Zenkuda設定了明確的目標,期望能為所有患有視網膜血管疾病的患者,提供一個「具備彈性、可維持1個月至6個月療效」的藥物標籤,進一步改善眼疾患者的生活品質。

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