
聯合療法達主要終點,顯著延長患者存活期
藥廠巨頭安進(AMGN)最新宣布,旗下雙特異性T細胞銜接器 Imdelltra,搭配阿斯特捷利康(AZN)的 PD-L1 抑制劑 Imfinzi,在針對廣泛期小細胞肺癌的晚期臨床試驗中,成功延長了患者的整體存活期。
鎖定龐大肺癌市場,有望搶攻早期治療商機
根據安進(AMGN)引述的期中數據,這項名為 DeLLphi-305 的第三期臨床試驗,已成功達到整體存活期的主要終點。廣泛期小細胞肺癌約佔全球每年新增肺癌病例的 13% 到 15%。目前 Imdelltra 在美國已被核准作為此類成年患者的後線治療選擇,而最新數據將凸顯該藥物進軍早期治療階段的龐大潛力。
次要終點全數達標,安全性符合原先預期
這項全球性試驗主要針對先前接受過包含 Imfinzi 在內等治療後,病情未見惡化的廣泛期小細胞肺癌患者,測試該聯合療法在第一線維持治療的效果。安進(AMGN)指出,該試驗同時也達到了無惡化存活期與客觀緩解率等次要終點,所有臨床終點皆展現出具備統計學意義與臨床價值的顯著效果。
後續將向監管機構遞件,詳細數據受矚目
在安全性方面,這項聯合療法的整體耐受性與個別藥物既有的安全特徵保持一致,並未發現任何新的安全疑慮。安進(AMGN)表示,未來將在醫學會議上發布這項分析的詳細數據,並計畫向各國監管機構提交相關文件,後續的發展與潛在的市場規模成長值得投資人持續關注。

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