Priovant Therapeutics的首款藥物Lisraya（brepocitinib）獲得FDA批准，成為治療罕見自體免疫疾病皮肌炎的唯一針對性療法。

Priovant Therapeutics近日宣佈，其由Pfizer及Roivant Sciences支援的主要產品Lisraya（brepocitinib）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療罕見的自體免疫疾病——皮肌炎。這種病症以肌肉無力和癢感皮膚損傷為特徵，該藥物將作為首個也是唯一的針對性療法，在美國市場上立即推出，劑量為30毫克，每日一次。

此次批准依據的是Priovant在第三期VALOR試驗中取得的資料，參與者在使用Lisraya後，從第四周開始便顯示出多方面的改善，並在52周的研究期間內持續維持此效果。該藥物屬於TYK2/JAK1抑制劑，將透過有限的專科藥房網路進行分發。此外，此次批准是基於FDA在三月給予的優先審查，目標行動日期定於2026年第三季。

隨著新藥的上市，Priovant不僅提升了患者的生活質量，也為投資者帶來了新的希望。然而，業界也有觀點認為，未來的競爭可能會影響其市場表現，因此企業需密切關注相關發展，以確保能夠持續引領市場。

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