
Cellectis 的 CAR-T 療法 lasme-cel 獲得 FDA RMAT 地位,股價在延後交易中上漲超過 10%。此療法針對重症白血病患者的需求。
Cellectis(CLLS)於週二的延後交易中股價上漲,原因是該公司宣佈其 CD22 靶向全基因型 CAR-T 治療 lasme-cel 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的再生醫學先進療法(RMAT)認證。這項認證顯示出 FDA 對 lasme-cel 在滿足復發性 B-急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)患者未被滿足的醫療需求方面潛力的肯定。
支援 RMAT 認證的是第一期 BALLI-01 試驗資料,顯示出該療法具有良好的療效及可控的安全性。Cellectis 計劃於2026年6月13日在歐洲血液學會大會上口頭報告 lasme-cel 的最終一期試驗資料。隨著訊息傳出,Cellectis 股價在延後交易中上漲超過 10%,達到每股 3.30 美元。
儘管市場普遍對新興療法持謹慎態度,但 Cellectis 的最新進展無疑為公司的未來增添了希望。專家指出,若能繼續展示有效性和安全性,lasme-cel 有望成為治療重症白血病的重要選擇,並可能改變許多患者的生命。
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