
ImmunityBio (IBRX) 盤中股價來到 7.35 美元,下跌約 5.04%,短線出現明顯拉回。先前該股在盤前一度上漲約 9%,主因是美國食品藥物管理局 (FDA) 已受理公司提出、擴大膀胱癌療法 Anktiva 標籤適應症的補充生物製劑許可申請 (sBLA)。
根據公司新聞稿,FDA 接受 sBLA,並將 2027 年 1 月 6 日訂為目標審查完成日。Anktiva 目前已在美國市場,與 Bacillus Calmette-Guérin 聯合使用於 BCG-unresponsive 非肌肉浸潤性膀胱癌 (NMIBC)。此次申請擴大標籤至「無原位癌 (CIS) 的乳頭狀疾病」患者,該族群約占美國 NMIBC 患者的 85%。
此一利多根據 QUILT 3.032 第2/3期臨床試驗數據支撐,顯示僅乳頭狀 NMIBC 患者 12 個月無病存活率約 58%。不過,市場在前期利多反應後,今日出現獲利了結與題材消化,使 IBRX 股價短線拉回,投資人後續需留意 FDA 審查進度與臨床數據後續更新。
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