
ImmunityBio (IBRX) 今日股價強勁上攻,最新報價8.6美元,勁揚約10.82%,盤中動能明顯放大。市場買盤主因來自美國食品藥物管理局(FDA)正式受理公司提交的 Anktiva 膀胱癌療法擴大適應症(sBLA)申請,帶動投資人情緒轉趨樂觀。
根據新聞,Anktiva 目前已在美國聯合 Bacillus Calmette-Guérin 用於治療對 BCG 無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)。此次 sBLA 申請是希望擴大適應症至「BCG-unresponsive NMIBC with papillary disease without carcinoma in situ」,FDA 並已將目標審查完成日訂於2027年1月6日。此案係根據 QUILT 3.032 第2/3期試驗數據支撐,試驗達成主要終點,僅有乳頭狀病灶患者12個月無病存活率約58%。
由於 NMIBC 約占美國膀胱癌病例的80%,其中約85%為乳頭狀病灶,若未來正式獲批,有望擴大 Anktiva 潛在治療族群,市場現階段多以題材面與中長期成長想像進行布局。
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