
在美國銀行主辦的生技大會上,Erasca(ERAS)經營團隊針對旗下多款標靶抗癌藥物,展現高度發展信心。董事長暨執行長 Jonathan Lim 強調,目前標靶治療正處於令人振奮的歷史轉折點,市場趨勢已從特定 KRAS G12C 療法,擴展至涵蓋範圍更廣泛的泛 RAS 與泛 KRAS 策略。Erasca(ERAS)正在肺癌、胰臟癌及大腸直腸癌領域展現出優異的早期臨床活性,為病患提供更多治療曙光。
腫瘤反應率達75%,肺癌單獨治療展強勁潛力
Erasca(ERAS)的主力泛 RAS 分子新藥 ERAS-0015 在早期數據中表現亮眼,特別是在非小細胞肺癌的腫瘤反應率令人驚豔。根據不同子族群分析,在 16 毫克至 32 毫克的藥理活性劑量範圍內,反應率高達 62% 至 75%。針對曾接受免疫檢查點抑制劑與鉑類化療的二線肺癌患者,Lim 認為 ERAS-0015 有望成為有效的單獨治療方案,相較於現行標準療法 docetaxel 仍有極大的改善空間。
攜手默克(MRK)推進臨床,擴大一線治療版圖
在臨床進度方面,Erasca(ERAS)已開放 24 毫克與 32 毫克的擴增隊列,積極招募非小細胞肺癌患者。當每組收案達約 20 人後,公司計畫彙整數據,向美國食品藥物管理局(FDA)討論註冊試驗設計,並期望能爭取加速審核的機會。此外,Erasca(ERAS)也與默克(MRK)達成臨床試驗合作,將 ERAS-0015 與一線肺癌標準療法 pembrolizumab 進行聯合用藥研究,目前正在尋找最佳的合併劑量,預計於明年上半年對外公布最新進展。
佈局胰臟與大腸癌,聯合療法創造更高價值
除了肺癌,胰臟癌與大腸直腸癌也是核心發展重點。在中國的二線胰臟癌臨床試驗中,ERAS-0015 已取得 41% 的腫瘤反應率,而美國的數據則持續醞釀中,部分病患的反應可望隨時間加深。Lim 指出,若能結合化療,一線胰臟癌治療將成為龐大的市場機會。而在大腸直腸癌方面,ERAS-0015 與抗 EGFR 抗體 panitumumab 的聯合療法在 16 毫克劑量下已觀察到初步療效。Lim 表示若能在第三線大腸直腸癌市場中達到 20% 或更高的反應率,將深具臨床意義。
耐受性表現優於預期,安全性數據助擴大應用
針對投資人關注的安全性問題,經營團隊表示 ERAS-0015 的耐受性數據令人振奮。觀察到的皮疹、腸胃道不適及黏膜炎等副作用,在發生頻率與嚴重程度上均呈現較低水準。財務長 David Chacko 指出,其皮疹反應優於其他對照藥物,這使得與容易引發皮疹的抗 EGFR 藥物聯合使用成為可能。針對一起伴隨複雜病史的肺炎死亡案例,Chacko 說明該病患曾接受多線治療、具肺部轉移且進行過肺部冷凍消融術。他強調肺炎是多種抗腫瘤藥物已知的副作用,只要醫師熟悉如何監測,便能有效管理風險。
核心專利延至2043年,新世代抑制劑進展順利
在智財權保護方面,Erasca(ERAS)已成功取得 ERAS-0015 的美國物質專利,效期將延長至 2043 年。該藥物經過結構改良,展現出更優越的藥效與藥代動力學特性。同時,公司也正積極開發泛 KRAS 抑制劑 ERAS-4001,預計今年下半年公布第一期劑量遞增試驗的最新數據。這批涵蓋數十名病患的數據,將為 2027 年的單獨治療與聯合用藥計畫提供明確的指導方向,進一步鞏固公司在抗癌藥物領域的競爭力。
精準配置資本資源,專注打造純粹靶向特許權
在資本配置策略上,Erasca(ERAS)將資源集中於肺癌、胰臟癌及大腸直腸癌這三大核心適應症的標準療法聯合應用,同時也密切關注與 Tango Therapeutics(TNGX) 等企業涉及 PRMT5 的潛在合作機會。Lim 強調,公司將專注於打造強大的 RAS 靶向特許經營權,致力為投資人提供一個純粹且具發展潛力的 RAS 投資選項。
專注精準腫瘤治療,致力改善癌症患者預後
Erasca(ERAS)是一家臨床階段的精準腫瘤公司,專注於為 RAS/MAPK 通路驅動的癌症患者發現、開發和商業化治療方法。RAS 突變及 MAPK 通路改變,導致全球每年約有 550 萬新癌症病例。公司由精準腫瘤學領域的先驅創立,旨在創造新的療法和聯合方案,全面關閉 RAS/MAPK 通路來治療癌症。Erasca(ERAS)前一交易日收盤價為 10.2300 美元,較前一日下跌 0.1400 美元,跌幅 1.35%,單日成交量達 3,333,522 股,成交量較前一日增加 1.05%。
發表
我的網誌