【即時新聞】Relmada(RLMD)大獲1.6億美元注資!新藥將啟動三期臨床,專利護城河發酵迎爆發

權知道

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  • 2026-05-13 10:35
  • 更新:2026-05-13 10:35
【即時新聞】Relmada(RLMD)大獲1.6億美元注資!新藥將啟動三期臨床,專利護城河發酵迎爆發

Relmada(RLMD) 執行長 Sergio Traversa 在最新財報會議中宣布,公司在今年取得卓越進展,不僅成功完成 1.6 億美元的私募融資,旗下核心藥物 NDV-01 的 12 個月臨床數據也展現強勁潛力。管理層明確表示,目前正按計畫推進,預計在 2026 年中正式啟動 NDV-01 的 Phase 3 RESCUE 臨床三期試驗計畫,為後續的新藥註冊奠定關鍵基礎。

專利佈局大幅延長保護期,臨床數據驚豔市場

在智慧財產權方面,公司已於 4 月在美國遞交 NDV-01 的臨時專利申請,若順利獲批,將成為全球專利佈局的基石,並有望將商業專屬保護期大幅延長至 2047 年。臨床醫療長 Raj Pruthi 也分享了令人振奮的第二期試驗結果,在高風險非肌肉侵入性膀胱癌患者中,隨時程的完全緩解率高達 95%,12 個月時仍維持 76%;在對卡介苗無反應的患者中,完全緩解率高達 94%,且無任何患者惡化為肌肉侵入性疾病,展現出極佳的治療潛力。

現金流充沛無虞,穩健支撐營運至2029年

受惠於成功的融資策略,財務長 Maged Shenouda 指出,截至 2026 年第一季末,公司現金餘額大幅攀升至 2.34 億美元,遠高於 2025 年底的 9400 萬美元。這筆充沛的資金將提供極佳的財務彈性,足以支撐公司營運及完成 NDV-01 的三期計畫直到 2029 年。財務數據方面,第一季研發費用為 810 萬美元,一般行政費用為 1140 萬美元,淨損為 1910 萬美元,相當於每股虧損 0.22 美元,整體財務體質持續轉強。

華爾街聚焦臨床變數,管理層設下防護網應對

在財報問答環節中,包含 Piper Sandler 與 Jefferies 等法人機構的分析師,特別針對試驗解讀性與療效稀釋風險提出探討。管理層對此回應,三期試驗設計已建立嚴格的「防護網」,透過排除曾接受特定前期治療的患者來穩定療效數據。預計三期計畫將在北美約 80 個據點展開,最快於年底公布首批 3 個月的初步數據,以滿足美國食品藥物管理局對於「數據完整性」與療效持久性的高標準要求。

掌握Relmada(RLMD)最新營運與交易行情

Relmada Therapeutics Inc 是一家臨床階段的生物技術公司,致力於開發解決高度未滿足醫療需求的中樞神經系統與膀胱癌藥物。核心產品包括治療膀胱癌的新型控釋製劑 NDV-01,以及針對抑鬱症的艾美沙酮等。根據最新交易資料,Relmada(RLMD) 收盤價為 7.45 美元,上漲 0.09 美元,漲幅達 1.22%,單日成交量來到 1,442,047 股,成交量變動大幅暴增 61.22%,顯示市場資金與投資人正高度關注其後續發展。

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