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力拚加速批准新藥，第三季啟動替代給藥試驗
Bicara(BCAX) 執行長指出，公司正專注於推進旗下新藥 ficera 應用於 HPV 陰性的一線頭頸癌治療。根據與美國食品藥物管理局（FDA）的最新討論，公司計畫在今年第三季啟動一項涵蓋約 150 至 200 名患者的替代給藥研究。該研究將評估結合 pembrolizumab 的全新給藥方案，目標在於大幅提升治療的便利性與持久性，以強力支持後續的加速批准申請。
臨床進展符合預期，鎖定2027年期中分析
目前公司在關鍵的 FORTIFI-HN01 臨床試驗上進展順利，預計將於今年底完成大量患者的收案工作。管理層充滿信心地表示，這樣的順利進度能讓公司在 2027 年中進行期中分析，並以此作為申請加速批准的重要基礎。同時，平行展開的隨機試驗有望在獲得潛在批准時，為新藥提供更充裕且強而有力的臨床數據支持。
帳上現金逾5億美元，足以支撐營運至2029年
在財務狀況方面，Bicara(BCAX) 財務長指出，截至第一季末，公司擁有高達 5.398 億美元的現金、約當現金及有價證券。其中，二月份順利完成的增資案為公司帶來了 1.618 億美元的淨收益，這筆充沛的資金將能確保公司具備足夠的現金流，足以穩定支持日常營運至 2029 年上半年，為後續的新藥研發與商業化奠定堅實基礎。
營運費用預期增加，積極擴充醫療與商業基礎設施
隨著關鍵臨床試驗的持續推進及員工規模的穩步擴大，第一季的總營業費用較前一年同期顯著增加。為了應對即將到來的 2027 年期中分析與各項平行研究，公司預期接下來的營業費用將持續攀升。此外，為了未來的產品上市做足準備，近期也特別延攬了新的行銷長與醫療長，將進一步加大對初期商業佈局和醫療基礎設施的投資力道。
面臨同業競爭加劇，管理層堅信產品具備一流潛力
針對市場分析師高度關注的同業競爭與執行風險，尤其是競爭對手 LiGeR-1 試驗將收案人數大幅擴張至 700 人，管理層依然保持樂觀態度。Bicara(BCAX) 團隊強調其療法的雙功能機制具備深度且快速的反應優勢，並承諾在未來的美國臨床腫瘤學會（ASCO）等重要醫學研討會中提供更多詳細數據，期盼在療效、耐受度及便利性上展現成為同類最佳新藥的強大競爭力。
Bicara(BCAX)專注雙功能療法，最新市場表現一次看
Bicara(BCAX) 是一家處於臨床階段的生物製藥公司，致力於為實體腫瘤患者帶來變革性的雙功能療法。其核心項目 ficerafusp alfa 是一種雙功能抗體，結合了針對表皮生長因子受體（EGFR）的單株抗體，以及能與人類轉化生長因子β（TGF-b）結合的結構域，公司目標是成為完全整合的商業階段生物製藥大廠。觀察最新交易日表現，Bicara(BCAX) 收盤價來到 22.58 美元，單日下跌 0.51 美元，跌幅達 2.21%，成交量達 377,373 股，較前一日變動 9.30%。
