
Zai Lab(ZLAB) 宣布,美國食品藥物管理局(FDA) 已授予其實驗性抗癌藥物 zocilurtatug pelitecan (簡稱 zoci) 快速審查認定。這項認定主要針對在標準第一線治療失敗後的肺外神經內分泌癌(epNECs)患者。近期在美國癌症研究協會(AACR)年會上發布的初步臨床數據顯示,zoci 具有極大潛力,有望成為治療該疾病的首創療法,為醫療市場帶來突破性的發展。
看好新藥潛力,高層加速推進臨床註冊計畫
Zai Lab(ZLAB) 總裁兼全球研發主管 Rafael G. Amado 指出,這是 zoci 第二次獲得 FDA 快速審查認定,充分突顯了該研究性藥物的龐大潛力。他強調,這將為缺乏有效治療選擇的難治性癌症患者,提供一個重要且具突破性的新方案。透過這項認定,公司將能以最高的速度與品質推進臨床開發,目前也正積極與各國衛生當局溝通肺外神經內分泌癌的註冊計畫。此外,zoci 在 2025 年 5 月也曾針對廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)取得快速審查資格。
專注未滿足醫療需求,最新營運與股價概況
Zai Lab Ltd 是一家生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化專有療法,以解決未滿足的醫療需求,領域涵蓋腫瘤學、自身免疫和傳染病。公司的候選藥物管線包含用於治療多種實體瘤的 ZL-2306,以及抗生素 ZL-2401 和口服小分子 ZL-2301 等。在最新交易日中,Zai Lab(ZLAB) 收盤價為 18.60 美元,單日下跌 1.165 美元,跌幅為 5.89%,總成交量來到 1,255,208 股,較前一日減少 1.10%。
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