
Trevi Therapeutics(TRVI)近期公布了旗下緩釋型新藥Haduvio的最新發展計畫,該藥物主要針對多種慢性咳嗽適應症。公司管理層強調,即將展開多項臨床試驗,並已制定專門的商業化策略。受惠於近期的融資活動,公司目前的現金流足以支撐營運至2030年。執行長Jennifer Good表示,公司致力於在慢性咳嗽領域建立領導地位,並將從特發性肺纖維化(IPF)引發的咳嗽著手,利用藥物獨特的雙重作用機制,同時標靶中樞與周邊神經的咳嗽反射弧。
啟動臨床試驗,關鍵數據拚2027年出爐
針對IPF慢性咳嗽,Trevi Therapeutics(TRVI)預計在本季啟動名為OCEAN的第三期臨床計畫,該計畫包含OCEAN 1與OCEAN 2兩項試驗。OCEAN 1規劃為期52週的固定劑量治療,而OCEAN 2則為12週的療程,預期將分別於2027年下半年與2028年上半年發布數據解盲結果。此外,針對難治性慢性咳嗽(RCC)的LAKE試驗也將於本季展開,測試三種不同劑量組合,目標同樣在2027年下半年取得初步數據。
專家點出未滿足需求,嚴重咳嗽恐摧毀生活
南加州大學(USC)臨床醫學教授Toby Maher指出,慢性咳嗽對IPF及其它間質性肺病(ILD)患者的生活品質造成極大負擔,現有的抗纖維化藥物雖能減緩病情惡化,卻無法有效改善咳嗽症狀,導致病患被迫減少社交活動。愛因斯坦醫學院教授Peter Dicpinigaitis則強調,難治性慢性咳嗽(RCC)往往被外界低估,這類長達八週以上且對常規治療無效的咳嗽,對患者而言簡直是「摧毀生活」的折磨。目前美國食品藥物管理局(FDA)尚未核准任何專門治療慢性咳嗽的藥物。
專攻呼吸專科,潛在巔峰銷售上看60億美元
商業化長Farrell Simon說明,Trevi Therapeutics(TRVI)將採取針對呼吸胸腔科醫師的專業行銷模式,預計建立50至75人的業務團隊。根據公司內部估算,IPF與非IPF ILD咳嗽的整體潛在市場規模分別高達50億至120億美元,以及70億至150億美元;而RCC市場更突破200億美元。若新藥順利問世,Haduvio跨適應症的巔峰年銷售額有望達到60億美元。公司針對保險支付方的調查顯示,每年7.5萬至12.5萬美元的定價區間具備高度可行性。
資金無虞撐至2030年,最快2029年上市
財務長David Hastings表示,透過4月的後續發行募得1.62億美元淨收益,加上截至3月底帳上的7200萬美元,Trevi Therapeutics(TRVI)的現金儲備已穩健延伸至2030年。這筆資金將完全涵蓋兩項IPF第三期臨床試驗至提交新藥申請(NDA)的階段。執行長Good補充,公司正積極建立至2039年的專利保護網,若臨床與監管流程一切順利,預期在OCEAN 1數據公布後六個月內向FDA遞交申請,並有望於2029年底正式掛牌推市。
公司簡介與最新股價表現
Trevi Therapeutics(TRVI)是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於納布啡ER(Haduvio)的開發與商業化,主要用於治療嚴重神經介導疾病,包含特發性肺纖維化(IPF)患者的慢性咳嗽,以及帕金森氏症患者的左旋多巴誘發的運動障礙(LID)。根據最新交易日數據,Trevi Therapeutics(TRVI)收盤價為14.50美元,上漲0.45美元,漲幅達3.20%,單日成交量為1,990,825股,較前一個交易日成交量變動-6.04%。
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