【即時新聞】葛蘭素史克(GSK)宣布撤回自閉症藥物申請!FDA終止批准,學名藥接棒供應

權知道

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  • 2026-04-10 15:54
  • 更新:2026-04-10 15:54
【即時新聞】葛蘭素史克(GSK)宣布撤回自閉症藥物申請!FDA終止批准,學名藥接棒供應

FDA證實終止批准,葛蘭素史克放棄銷售權

美國食品藥物管理局近日在聯邦公報中正式宣布,將撤回對葛蘭素史克(GSK)旗下藥物Wellcovorin的批准。這款藥物過去曾被川普政府推廣作為自閉症的治療方案。根據官方公告指出,此次撤回批准是應葛蘭素史克(GSK)的直接要求而進行。

停售超過二十年,公司澄清為例行性程序

葛蘭素史克(GSK)向監管機構表明,目前包含5毫克與25毫克劑型的Wellcovorin藥錠已完全退出市場。公司方面也主動放棄了舉行聽證會的權利。葛蘭素史克(GSK)發言人向華爾街日報表示,公司早在1999年就已經停止銷售該款藥物,且未來也沒有重新上市的計畫。

學名藥持續供應,患者治療權益不受影響

針對外界對藥物供應的疑慮,發言人特別強調這僅是一項程序性的撤回動作。目前市場上其他藥廠生產的同成分學名藥均已獲得核准,並持續供應給因特定基因變異導致腦葉酸傳輸缺乏症的成人與兒童患者,確保整體醫療需求不會出現斷層。

葛蘭素史克營運現況與最新股價表現

在製藥行業中,葛蘭素史克(GSK)是總銷售額最大的企業之一。該公司在呼吸系統、癌症治療、抗病毒藥物以及疫苗等多個醫療領域展現強大的研發實力,同時也透過合資企業在HIV等特定市場持續擴大規模。近期表現方面,葛蘭素史克(GSK)最新收盤價為58.36美元,上漲0.99美元,漲幅達1.73%,單日成交量為3,465,721股,較前一交易日減少9.02%。

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