PDS Biotech(PDSB) 執行長 Frank Bedu-Addo 在最新財報會議中宣布，2025 年第四季是公司取得重要進展的關鍵時期。不僅臨床計畫取得有意義的推進，財務紀律也獲得顯著成效。最受市場矚目的是，VERSATILE-003 試驗協議修改已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准。這項決定預期將縮短試驗時間並降低整體成本，有望創造出一條更具效率的加速審核路徑。

FDA放行試驗修改加速審查流程

公司醫療長 Kirk Shepard 指出，在 VERSATILE-002 試驗中，最終中位整體存活期已從 30 個月提升至 39.3 個月。基於這些穩健的無惡化存活期(PFS)數據，經營團隊決定修改臨床設計。這項策略調整允許使用無惡化存活期作為期中主要指標，大幅加快了獲取最終結果的速度，預計約 1.5 年內就能首次取得期中分析數據，為潛在的加速批准開啟大門。同時，由美國國家癌症研究所主導的 PDS01ADC 試驗也展現出充滿潛力的早期結果，在中期去勢抗性前列腺癌患者中，中位無惡化存活期達到 9.6 個月，攝護腺特異性抗原(PSA)更是顯著下降了 40%。

財務體質改善與營運虧損收斂

財務長 Lars Boesgaard 公布最新財報數據顯示，2025 年全年淨虧損為 3,450 萬美元，相當於每股虧損 0.74 美元。相較於 2024 年淨虧損 3,760 萬美元或每股虧損 1.03 美元，虧損幅度已明顯收斂。在研發費用方面，2025 年降至 1,900 萬美元，低於前一年的 2,260 萬美元，主要歸功於製造成本與人事費用的減少。總營業費用也從 2024 年的 3,630 萬美元降至 3,150 萬美元。截至 2025 年 12 月 31 日，公司帳上現金餘額為 2,670 萬美元，為後續營運提供支撐。

強化專利佈局與分析師關注焦點

在智慧財產權方面，PDS Biotech(PDSB) 成功強化了核心產品 PDS0101 的專利保護，在美國與日本取得新專利，將市場保護期一路延長至 2040 年代。針對分析師對未來研發支出的擔憂，管理層坦言目前難以給出明確的財務預測。隨著臨床試驗重新啟動，相關成本必然會隨之上揚，具體增幅將取決於開放的試驗站點數量與病患招募進度。儘管面臨試驗招募進度與未來支出的不確定性，經營團隊仍對其 HPV16 標靶療法的長期潛力充滿信心。

專注癌症免疫療法與最新市場表現

PDS Biotech(PDSB) 是一家處於臨床階段的生技公司，主要在美國從事抗癌藥物研發。公司致力於治療多種早期和晚期癌症，涵蓋頭頸癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌及肛門癌等。其核心產品基於專有的 Versamune 平台技術，該技術能活化並引導人體免疫系統，對癌細胞發動強大且精準的攻擊。根據最新交易資料，PDS Biotech(PDSB) 收盤價為 0.5365 美元，單日下跌 0.0049 美元，跌幅為 0.91%，當日成交量達 492,241 股，較前一日成交量大幅萎縮 50.24%。

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