3月20日，必治妥施貴寶(BMY)宣布美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo聯合化療，作為12歲以上何杰金氏淋巴瘤(HL)第三至第四期患者的一線治療方案。這項具備里程碑意義的決策，讓Opdivo成為美國首個正式獲批用於該疾病一線治療的抗PD-1免疫療法。就在同一週，歐洲藥品管理局(EMA)也批准了Opdivo與輝瑞(PFE)的Adcetris聯合使用，造福5至30歲的復發及難治性患者，為臨床醫師與病患提供更具價值的治療新選擇。

臨床試驗證實療效顯著，存活期大幅改善56%

此次雙重批准建立在兩項關鍵臨床試驗的成功基礎上。在美國進行的第三期SWOG 1826試驗中，研究團隊比較了Opdivo與Adcetris分別搭配化療的療效。根據最新公佈的療效數據顯示，在中位數36.7個月的追蹤期內，Opdivo治療方案展現出明顯的優勢，患者的無惡化存活期改善了56%。儘管Opdivo組別出現不良事件的機率較高，但整體的停藥率僅7.6%，明顯低於對照組的12%，且死亡率也以1.8%優於對照組的3.4%。基於這些優異結果，FDA加速了批准流程，相關治療指南也已更新，將Opdivo列為此類患者的首選治療方案。

市場版圖面臨洗牌，2028年銷售穩健成長

隨著Opdivo在治療領域的擴張，何杰金氏淋巴瘤的抗體療法市場將迎來一波重新洗牌。回顧2024年，Adcetris在全球創造了超過12億美元的營收，而Opdivo的相關銷售額為2.88億美元。分析師普遍預期，Opdivo將取代部分Adcetris的使用量，導致後者市場份額萎縮2.89%。展望未來，在歐洲市場強勁的推動下，預計到2028年，Opdivo在該適應症的全球銷售額將攀升至3.61億美元，年複合成長率達5.81%，其中歐洲地區的年複合成長率更高達10.53%。

甩開對手默克緊追，確立免疫療法領先地位

對於必治妥施貴寶(BMY)而言，這次獲批無疑是一次重要的領先優勢。目前市場上其他抗PD-1藥物也正積極搶攻淋巴瘤治療領域，例如默克(MRK)的Keytruda在2024年的相關全球銷售額達到1.23億美元，同樣對復發或難治性患者展現出良好的療效與安全性。然而，隨著Opdivo確立其作為首選免疫檢查點抑制劑的地位，預測Keytruda到2028年的銷售年複合成長率僅約2.92%，增長動能相對落後。整體而言，創新療法的蓬勃發展，將為面臨治療選擇有限的病患帶來更多希望。

專注品牌特色藥，致力免疫腫瘤學創新領域

必治妥施貴寶(BMY)主要致力於發現、開發和銷售針對心血管、癌症和免疫疾病等各種治療領域的藥物。免疫腫瘤學是公司的發展重心之一，並在該領域的藥物開發中保持領先地位。與更加多元化的同行不同，公司已退出幾家非製藥業務，專注於品牌特色藥，這為其帶來了強大的定價能力。必治妥施貴寶(BMY)前一交易日收盤價為59.43美元，上漲0.49美元，漲幅為0.83%，成交量達6,474,536股，成交量較前一日變動-28.48%。

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