
醫療科技公司 CapsoVision(CV) 公布最新季度財報,展現強勁的商業動能。公司聯合創辦人兼執行長 Kang Wang 指出,旗下主力產品 CapsoCam Plus 的採用率持續上升,帶動該產品營收較前一年同期成長約 15%,新客戶數量更大幅增加 21%。此款無線膠囊具備 360 度全景影像功能,並結合全雲端工作流程,讓患者免於配戴外部硬體設備,成功吸引市場目光。
策略轉向第二代 AI 影像膠囊
在研發進展方面,CapsoVision(CV) 宣布調整產品開發策略,將優先推進第二代大腸影像膠囊(CapsoCam Colon Gen 2)的計畫。新一代系統具備更高解析度、擴大視野及增強的 AI 功能。經營團隊預計將於 2026 年第三季向美國食品藥物管理局提交 510(k) 申請,預期在審查 6 個月後,於 2027 年第一季取得許可,並規劃在 2027 年下半年正式投入商業市場。目前該臨床試驗目標招募 800 名患者,在全美 11 個試驗站點已收案近 600 人,整體進度完全符合預期。
胰臟癌視覺評估計畫將啟動
除了大腸影像膠囊,CapsoVision(CV) 亦積極開創針對胰臟癌的全新視覺評估方法。公司預計於 2026 年第二季展開針對上消化道與胰臟癌的臨床試驗,預計招募約 60 至 90 名患者。團隊將根據研究結果建立專屬的評分系統,針對多項重要特徵進行嚴重程度的分級,為未來的疾病檢測提供更具科學依據的輔助工具。
研發投入增加與私募資金挹注
在財務表現上,CapsoVision(CV) 2025 年第四季總營收達 390 萬美元,較前一年同期成長 13%;毛利為 200 萬美元,毛利率維持在符合預期的 50%。因與 Canon 合作開發全新 CMOS 影像感測器、持續投資臨床試驗以及增加上市相關費用,營業費用較前一年同期增加 310 萬美元,達到 940 萬美元。為了強化財務體質,公司近期以每股 4.88 美元的價格完成了 1,400 萬美元的私募案,獲得新舊投資人的參與,資金將用於支持商業擴張及推動 AI 平台等核心研發計畫。
潛在營運風險與臨床試驗挑戰
儘管各項計畫順利推進,經營團隊也坦言面臨部分潛在挑戰。執行長表示,由於臨床試驗高度依賴醫生的時間安排,這是不受公司控制的變數,可能成為影響招募進度的風險因素。此外,針對胰臟癌評分系統的開發,未來仍需要針對不同的患者族群進行額外的驗證研究,才能確保模型的準確性與廣泛適用性,這也顯示出醫療器材在取得監管批准前所需的嚴謹過程。
CapsoVision 業務與最新股價表現
CapsoVision(CV) 是一家處於商業化階段的醫療科技企業,專注於創新、製造和行銷胃腸道內部影像的內視鏡設備。這些設備有助於及早發現大腸直腸癌及其他疾病,讓患者能獲得更及時且有效的治療。其核心技術為一種可口服的膠囊,內建多個攝影機以實現 360 度影像拍攝,並具備發光二極體測量、內建記憶體儲存及足以支援影像紀錄的電池續航力。根據最新市場數據,CapsoVision(CV) 收盤價為 7.53 美元,單日下跌 0.74 美元,跌幅為 8.95%,當日成交量為 348,714 股,較前一交易日變動幅度為 -25.15%。
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