Dianthus Therapeutics(DNTH) 周四宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已同意該公司對其主要候選藥物 claseprubart 臨床開發提出的多項修改建議，此項利多消息發布後，激勵該公司股價出現顯著上漲。

鎖定嚴重自體免疫疾病治療

Claseprubart 是一種長效型單株抗體療法，目前正針對多種自體免疫疾病進行進階的臨床試驗，研究範圍包含全身型重症肌無力以及慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變等適應症，期望能為患者提供更有效的治療方案。

FDA同意三項關鍵臨床修改

這家生技公司在申報文件中指出，基於最新的病患臨床經驗與已發表研究結果的科學共識，已於 2026 年第一季向 FDA 提交修改建議。FDA 隨後於 3 月發出書面回覆，同意其在篩選標準、常規實驗室檢查及自體免疫安全風險等三項修改，這些調整將適用於該藥物目前及未來的所有臨床研究。

安全性數據表現良好無嚴重副作用

在安全性評估方面，Dianthus Therapeutics(DNTH) 特別強調，截至目前為止，在所有 claseprubart 的臨床試驗計畫中，都沒有出現全身性紅斑狼瘡(SLE)或藥物引發的紅斑狼瘡（DIL）等不良反應事件，顯示該藥物具備良好的安全性指標。

公司專注自體免疫療法開發

Dianthus Therapeutics(DNTH) 是一家處於臨床階段的生物技術公司，致力於為嚴重自體免疫疾病患者開發具備潛力的新一代最佳療法，核心研發項目即為新一代補體療法 Claseprubart。該個股最新收盤價為 79.61 美元，上漲 1.06 美元，漲幅為 1.35%，單日成交量達 1,051,653 股，成交量較前一日變動 21.38%。

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