Ocugen(OCGN)近日公布旗下基因療法OCU410針對地理萎縮的第二期臨床試驗12個月分析結果。數據顯示，與對照組相比，接受治療的患者黃斑病變生長減少了31%。這項結果雖然達到統計學上的顯著意義，但相較於初步分析中達到的46%降幅，表現並不如市場原先的樂觀預期。

五成患者病變明顯縮小

在更深入的病變面積分析中，有55%接受OCU410治療的患者，其病變面積縮小幅度達30%以上。這與先前的初步分析有所差異，當時有一半的患者病變面積縮小超過50%。儘管效力數據出現變化，但該試驗再次確認了OCU410的安全性與耐受性，目前為止並未觀察到嚴重的治療相關不良事件。

高層維持信心並規劃三期試驗

儘管市場對這次的試驗結果反應冷淡，Ocugen(OCGN)執行長Shankar Musunuri依然對OCU410的治療效果抱持高度信心。他強調這次的進展，讓公司距離為全球地理萎縮患者提供變革性單次治療的目標更進一步。為此，公司計畫在2026年第三季啟動關鍵的第三期臨床試驗，預計招募多達300名病患。

獲批後將迎戰兩大現有藥物

一旦OCU410順利取得核准，將直接在市場上面對Apellis Pharmaceuticals(APLS)的Syfovre與安斯泰來製藥Astellas Pharma(ALPMY)的Iservay。這兩款藥物是目前唯一獲准用於該適應症的治療方案，雖然在美國已經上市，但歐洲監管機構基於風險效益的考量，先前已拒絕批准這兩款藥物進入歐洲市場。

單次治療優勢有望顛覆市場

研究機構GlobalData分析師Sara Reci指出，雖然OCU410的數據不及1月份的初步表現，但僅需單次視網膜下注射就能減少31%的病變，這與現有藥物相比依然具有競爭力。目前的常規治療每年需要進行6至12次的眼內注射，導致患者在18個月內的放棄率超過40%。如果第三期試驗能維持現有效果，OCU410有望在市場中佔據重要地位。

Ocugen公司簡介與近期股價表現

Ocugen Inc(OCGN)是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化基因療法以治癒失明疾病，並開發疫苗以挽救COVID-19的生命。突破性的修飾基因治療平台具有用一種藥物治療多種視網膜疾病的潛力。該個股前一交易日收盤價為1.92美元，下跌0.18美元，跌幅為8.57%，成交量達17,385,687股，成交量變動為27.60%。

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