愛爾蘭醫療設備巨頭美敦力(MDT)的OmniaSecure去顫導線再次獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准，擴大其應用範圍至心臟左束支（LBB）區域。這款設備最初於2026年1月上市，專為傳導系統起搏（CSP）設計，透過植入式去顫器監測並糾正病患的心律，在心律不整或心室顫動發生時提供高能量電擊以挽救生命。

臨床數據證實去顫成功率達百分之百

這次FDA的核准主要基於LEADR研究的優異數據。結果顯示，將OmniaSecure放置於心臟左束支區域後，三個月內的去顫成功率高達100%。此外，該設備的安全性也獲得證實，僅有2.1%的裝設病患出現與設備相關的重大併發症。這款導線不僅是目前市面上直徑最小的去顫導線，更是唯一適用於12歲以上患者的產品。

相容現有醫療設備並延續傳統市場優勢

早在2025年4月，FDA就已核准OmniaSecure應用於右心室。該設備可以與經靜脈植入式心臟去顫器（ICD）或心臟再同步治療去顫器（CRT-D）搭配使用。這次擴大核准範圍，進一步強化了美敦力(MDT)在心律管理設備(CRMD)市場的傳統優勢，其現有產品線已涵蓋Cobalt與Crome系列的體外及植入式去顫器以及心律調節器等。

心臟急救需求帶動市場並穩居產業龍頭

根據突發性心臟驟停基金會的預測，美國每年約有35萬人發生院外心臟驟停，這使得植入式去顫器成為高風險患者的黃金標準選擇。醫療數據機構GlobalData指出，以2025年營收計算，美敦力(MDT)是心律管理設備領域的龍頭，其營收規模幾乎是最大競爭對手亞培(ABT)的兩倍。預計該市場規模將以4.1%的年複合成長率，從2025年的107億美元成長至2035年的近160億美元。

掌握美敦力營運焦點與最新股市表現

作為全球最大的醫療器材公司之一，美敦力(MDT)專注於開發和製造治療慢性病的醫療設備。其核心產品組合包括心律調節器、去顫器、心臟瓣膜、支架、胰島素幫浦、脊椎固定裝置等。該公司將產品銷售給美國與海外的醫療機構，其中海外銷售額約占總營收的50%。在股市表現方面，美敦力(MDT)前一交易日收盤價為86.16美元，下跌0.71美元，跌幅為0.82%，成交量達11,113,868股，成交量變動增加93.09%。

權知道

我們重視「知」的權利 不惜抽絲剝繭、深入調查 只為讓投資人不錯過重要的投資訊息