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百億美元睡眠呼吸市場滲透率低，Nyxoah積極佈局
Nyxoah(NYXH)在2026年歐本海默醫療科技與服務大會上，詳細說明旗下Genio系統在美國市場的初步上市進展。公司經營團隊指出，美國的阻塞型睡眠呼吸中止症市場規模約達100億美元，且目前市場滲透率仍相當低。自去年8月獲得美國食品藥物管理局核准後，公司已成為美國市場的積極參與者，並將Genio定位為現有單側舌下神經刺激療法的第二種選擇。
針對阻塞型睡眠呼吸中止症的臨床治療需求，每晚反覆發生的呼吸道阻塞會導致患者缺氧，並增加罹患心血管疾病、中風與心臟衰竭的風險。Nyxoah(NYXH)目前專注於中度至重度患者的治療，這類患者每小時會經歷15次到高達65次的呼吸道阻塞。
獨創無電池雙側刺激技術，主打病患優先設計
在技術差異化方面，Nyxoah(NYXH)強調Genio系統有別於傳統心律調節器設計，採用微創且僅需在下巴處劃開單一創口的植入方式，且體內沒有植入電池。該公司指出，Genio提供雙側刺激功能，能夠更強力地打開呼吸道，有助於解決更複雜的阻塞問題。
經營團隊特別強調「終身植入」的設計理念，標籤上註明具備12年的使用壽命。更重要的是，系統可以在不需重新進行手術的情況下，透過外部方式進行軟體升級，提供病患更便利的後續維護方案。
臨床數據亮眼，有效改善仰睡時的呼吸道阻塞
根據支持美國食品藥物管理局核准的DREAM關鍵性臨床試驗結果，Nyxoah(NYXH)報告指出，在其定義下（事件減少至少50%且呼吸中止指數低於20），反應率達63.5%，血氧濃度下降指數反應率則為71.3%。在安全性方面表現穩健，平均發生8.7次嚴重不良事件，並由獨立小組進行分類。在出現反應的患者中，12個月後呼吸中止指數中位數降幅達71%。
討論中特別強調的一大競爭優勢是仰睡時的表現。Nyxoah(NYXH)表示，數據顯示即使病患仰睡，該療法依然有效，而仰睡通常會大幅增加呼吸道阻塞的頻率。12個月後，有82%的植入患者其呼吸中止指數降至15以下。此外，公司預計將於6月公布針對另一種極度複雜呼吸道阻塞的CCC研究12個月數據，有望支持進一步擴大適應症。
首季業績看旺，市場對無電池療法接受度高
針對美國市場的商業化策略，Nyxoah(NYXH)主要鎖定約400個執行舌下神經刺激手術量較大的醫療院所，這些院所佔了約70%的總手術量。公司已建立約60人的美國商業團隊，其中包含40名業務代表。在產品上市後，公司已迅速覆蓋了400個目標客戶中的125個。
在獲得核准後的第一個完整季度中，Nyxoah(NYXH)已針對這125個客戶中的119個完成外科醫師培訓並提交價值分析委員會申請。經營團隊表示，這些早期指標讓公司對第一季充滿信心，並預期將迎來強勁的雙位數成長。內部研究指出，高達15%向耳鼻喉科醫師尋求裝置治療的病患，會拒絕植入電池的平台，這顯示出市場對於無電池替代療法的明確需求。
醫療保險給付穩定，官方政策逐步明朗化
醫療給付是會議問答環節的核心議題。Nyxoah(NYXH)指出，舌下神經刺激療法在商業保險與聯邦醫療服務中心均持續獲得廣泛涵蓋。目前超過90%的Genio業務來自商業保險支付，且給付流程如常進行。
針對官方醫療給付的規範，公司表示狀況雖然複雜但正持續取得進展。近期官方通訊已明確設施費用對應，Genio及競爭技術均獲得C代碼並對應至APC第五級，植入設施費用為31,526美元。目前的焦點在於醫師費用的處理方式，預估相關給付範圍約落在660至725美元之間。經營團隊強調，整體醫療給付未受影響，且官方正逐步提供更清晰的規範。
營運目標明確，達1.5億歐元有望損益兩平
財務長在會議尾聲探討了營運槓桿，並表示在毛利率達到80%以上的假設下，Nyxoah(NYXH)預期營收達到約1.5億歐元時即可實現損益兩平。公司已具備達成此毛利率目標的明確路徑，包含導入旨在降低拋棄式貼片成本的新型啟動晶片，以及隨著規模擴大帶來的代工製造價格優化。
在營業費用方面，一般及行政管理部門已大致建置完成，主要的增量投資將集中於美國銷售業務的擴張，包含新增15名業務代表。公司也重申，將嚴格控管直接面對消費者的行銷支出。
專注研發睡眠呼吸中止症療法的健康技術公司
Nyxoah(NYXH)是一家健康技術公司，專注於開發和商業化治療睡眠呼吸障礙的解決方案和服務。Nyxoah(NYXH)的解決方案平台基於Genio系統，這是一種經過驗證、以用戶為中心的雙側神經刺激療法，用於治療中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症。這是一種常見的睡眠呼吸障礙疾病，會增加患者死亡風險並引發包括心血管疾病、憂鬱症和中風等合併症。
觀察近期股市表現，Nyxoah(NYXH)在2026年3月20日的收盤價為3.08美元，較前一日下跌0.01美元，跌幅為0.32%。當日成交量來到160,797股，成交量較前一日大幅成長698.48%。
