LB Pharmaceuticals(LBRX)執行長Heather Turner向投資人表示，在完成最新一輪融資後，公司已具備創造重大臨床價值的有利條件。目前主要候選藥物LB-102針對多種精神科適應症，已規劃多項晚期臨床試驗數據公布時程。她強調，LB-102準備進軍龐大的品牌抗精神病藥物市場，預期將在療效、安全性、耐受性，以及改善認知障礙與缺乏快感等殘留症狀上展現競爭差異化優勢。

第三期臨床採三組設計降低安慰劑風險

針對思覺失調症的臨床進展，執行長指出先前第二期試驗在美國25個地點收案359名病患，具備註冊試驗性質。接下來的第三期試驗規模相當，但將調整為評估50毫克與100毫克兩種劑量，加上安慰劑的三組對照設計。這項改變有助於控制精神科試驗中常見的安慰劑效應風險，同時公司也將延用許多第二期試驗的合作站點與供應商，藉此盡可能減少試驗變數。

試驗數據強勁且第三期評估延長至六週

回顧第二期試驗的療效表現，LB-102展現了強勁的效應值，根據不同分析方式，數值落在0.5至0.6以上之間。為了取得更全面的數據表現，第三期試驗的評估期間將從原本的四週延長至六週。公司預期，拉長用藥時間將有助於讓正負性症狀量表（PANSS）的總分出現更顯著的下降幅度，進一步強化藥物的臨床說服力。

具快速起效優勢有望成全美首款同類藥

面對市場對近期精神疾病新藥上市表現的疑慮，公司認為LB-102具備獨特的商業優勢，包含起效快速且患者無需經歷滴定調整劑量的過程。在第二期試驗的第一週，該藥效就已與安慰劑呈現統計學上的顯著差異。若順利獲批，LB-102將成為美國首款用於治療的苯甲醯胺類藥物，目前許多當地醫師已相當熟悉其衍生藥物氨磺必利（Amisulpride），這有助於未來在安全性與預防復發上的市場推廣。

針對情緒障礙與重度憂鬱採取精準劑量

雖然目前缺乏專門針對雙相情緒障礙的臨床數據，但在歐洲已有使用相關成分治療情緒障礙的實績。未來的試驗將採用固定彈性劑量設計，病患從25毫克起始，三週後可增至50毫克，藉此維持兩組對照以降低安慰劑反應。而在輔助治療重度憂鬱症（MDD）方面，為避免過度占用多巴胺受體而引發缺乏快感症狀，將採用15毫克與25毫克的較低劑量。此外，考量到降低通膨法案（IRA）的藥價談判時程限制，公司也正積極推進MDD的試驗進度。

導入審查機制且資金足以支撐至新藥申請

為了確保情緒障礙試驗的收案品質，公司全面導入SAFER第三方審查機制，嚴格確認病患是否符合重度憂鬱症或雙相情緒障礙的診斷標準，並同步在歐洲與美國招募受試者以確保站點品質。在財務方面，經歷近期的私募股權（PIPE）融資後，公司的現金流足以穩定營運至2029年第二季。這筆資金將完全支撐上述所有臨床計畫，包含針對思覺失調症的安全性試驗，為未來成功完成第三期試驗後提交新藥查驗登記（NDA）做好充足準備。

專注開發精神神經疾病新藥的生技公司

LB Pharmaceuticals(LBRX)是一家處於臨床階段的生技製藥公司，致力於開發治療思覺失調症、雙相情緒障礙及其他精神神經疾病的創新療法。公司正積極建立以核心候選藥物LB-102為基礎的產品線，該藥物為氨磺必利（Amisulpride）的甲基化衍生物，有望成為美國首款獲批用於精神疾病的苯甲醯胺類抗精神病藥物。在近期股市表現上，LB Pharmaceuticals(LBRX)收盤價為23.99美元，上漲0.23美元，漲幅達0.97%，單日成交量為225,257股，成交量較前一日變動-27.15%。

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