美國製藥大廠輝瑞(PFE)在週四對外宣布一項重大臨床進展。該公司旗下的癌症藥物組合 Talzenna 搭配 Xtandi，在針對前列腺癌新適應症的第三期臨床試驗中，成功達到了主要療效指標。這項臨床結果為前列腺癌患者的後續治療選項帶來了新的進展。

針對轉移性前列腺癌展現突破性療效

這項名為 TALAPRO-3 的第三期臨床研究，主要目的是評估上述雙藥組合的臨床療效。該試驗專門針對患有同源重組修復 (HRR) 基因突變的轉移性去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC) 患者進行測試，這類疾病也被醫界稱為轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌。

目前 Xtandi 主要是由輝瑞(PFE)與安斯泰來(ALPMF)及安斯泰來(ALPMY)共同在市場上銷售。該藥物現階段已在美國獲得核准，可與 PARP 抑制劑 Talzenna 合併使用，專門用於治療具備 HRR 基因突變的轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC) 的成年患者。

初步數據顯示存活期改善且安全性良好

根據輝瑞(PFE)公布的初步數據顯示，TALAPRO-3 試驗已順利達成主要目標。與僅接受安慰劑搭配 Xtandi 的對照組相比，採用 Talzenna 加 Xtandi 治療的患者群，在放射學無惡化存活期方面展現了具有統計學意義與臨床價值的顯著改善。此外，期中分析數據也指出，接受雙藥組合治療的病患在關鍵次要指標整體存活期上，呈現出相當有利的發展趨勢。

在用藥安全方面，輝瑞(PFE)強調試驗過程中並未觀察到新的用藥安全事件。這項實驗性療法的安全性數據，與兩種藥物過去既定的安全性狀況完全一致。展望未來，輝瑞(PFE)預計將在即將舉行的國際醫學會議上發表更完整的 TALAPRO-3 研究數據，並計畫與全球各地的衛生主管機關展開討論，積極尋求相關的藥物監管申請。

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