FDA認定不良事件通報不符規定

美國食品藥物管理局近期向諾和諾德(NVO)發出警告信，指控該公司未能遵守上市後藥物不良事件的通報要求。主管機關美國食品藥物管理局於2025年1月至2月期間進行了相關調查，儘管諾和諾德(NVO)曾多次以書面形式做出回應，但官方仍認定其行為並未遵守相關的法定要求與法規標準。

旗下多款知名減重與糖尿病藥品受波及

美國食品藥物管理局於信件中明確指出，作為包含semaglutide、liraglutide等活性成分產品的申請持有人，諾和諾德(NVO)必須針對上市後的藥物不良事件，制定完善的監測、接收、評估與通報的書面程序。然而，該公司及其委託的承包商所制定的相關程序，未能確保符合所有適用的規範。其中，semaglutide正是知名減重藥物Wegovy與糖尿病藥物Ozempic的主要活性成分，而liraglutide則是Victoza與Saxenda的活性成分。

諾和諾德穩居全球糖尿病護理市場龍頭

諾和諾德擁有全球胰島素市場近50%的市場份額，是全球領先的糖尿病護理產品供應商。公司總部位於丹麥，生產和銷售各種人類和現代胰島素、注射型糖尿病治療藥物和口服抗糖尿病藥物，並設有生物製藥部門專門從事血友病和其他疾病的蛋白質療法。在近期市場表現方面，諾和諾德(NVO)收盤價為39.78美元，上漲1.20美元，漲幅達3.11%，單日成交量為23,795,966股，成交量較前一交易日增加52.22%。

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